总例数
96例
性别例数
男53例,女43例
治疗组例数
48例
对照组例数
48例
年龄区间
2-9岁
平均年龄
疾病
儿童急性淋巴细胞白血病
并发症
药品通用名称
甲氨蝶呤
药品商品名称
药品英文名称
Methotrexate
剂型
注射剂
规格
批准文号
生产厂家
分类
化学药品
用药目的
治疗
用法用量
对照组患儿采用VDLP方案[长春新碱(VCR)?柔红霉素(DXR)?左旋门冬酰胺酶(L-ASP)?泼尼松(Pre)]进行诱导化疗,长春新碱每天1.5-2mg/m2,第1?8?15?22天;柔红霉素每天40mg/m2,第1?8?15?22天;左旋门冬酰胺酶每天6000U/m2,第22-28天;强的松每天60mg/m2,第1-28天?治疗组患儿均予以VDLP方案诱导缓解治疗,CAM方案[环磷酰胺(CTX)?阿糖胞苷(Ara-C)?6-巯基嘌呤(6-MP)]巩固治疗,达到完全缓解(completeresponse,CR)后,开始采用大剂量MTX(3g/m2)+甲酰四氢叶酸钙(calciumfolinate,CF)方案进行髓外白血病的预防性治疗?其治疗方案如下:(1)缓解期每疗程MTX总量的1/6作为突击量加入生理盐水100ml中,30min内快速静脉滴入;余5/6量,于12h内匀速持续静脉滴入;(2)突击量MTX滴入后0.5-2h内,行三联鞘注(甲氨蝶呤?阿糖胞苷?地塞米松)1次;(3)开始滴注MTX36h后用四氢叶酸钙解救,15mg/m2/次,共6次;(4)大剂量MTX开始治疗前1d即开始碱化尿液,每日5%碳酸氢钠注射液5ml/kg静脉滴注,连续4d,同时进行水化,每天3000ml/m2,连续4d;(5)开始大剂量MTX治疗后,每天巯嘌呤(6-mercaptopurine,6-MP)50mg/m2,共7d?
联合用药
疗效评价标准
3.采用国内儿童急性淋巴细胞白血病疗效标准进行疗效的判定,总有效率=(完全缓解+部分缓解)/总例数×100%?血药浓度测定:于大剂量MTX开始滴注后第42h取静脉血2ml,采用荧光偏振免疫法(FPIA)测定血浆MTX浓度,之后每6h采集1次静脉血,直至血药浓度达0.25μmol/L以下时停止监测和CF解救?毒副反应根据美国国家癌症研究所常规毒性判定标准(NCI-CTC)2.0版本?
治疗效果及临床指征比较
治疗组完全缓解率和总有效率分别为66.7%(32/48)和89.6%(43/48),显著高于对照组的37.5%(18/48)和70.8%(34/48),差异有统计学意义(P<0.05);治疗组患者不良反应发生率为20.8%,对照组患者不良反应发生率为35.4%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组患儿48h血浆MTX浓度<0.25μmol/L者39例,占81.3%;患儿48h血浆MTX浓度≥1μmol/L者3例,占6.3%
本研究报道不良反应
信息来源
《大剂量甲氨蝶呤治疗儿童急性淋巴细胞白血病的临床观察》,中国肿瘤临床与康复,2015,22(7)
免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责,医药网对此不承担任何责任。
相关链接:国家药品监督管理局| 国家中医药管理局| SDA药品评审中心| 化妆品招商网资讯| 卫生部| 爱视立眼贴
专业提供药品信息、药品招商、药品代理、保健品招商、医药原料采购供应的中国药品信息网站平台
版权所有 © 2003-2028 盗冒必究  客服热线:0575-83552251 / 13754370441  QQ客服:药品信息客服
浙ICP备16010490号-2 增值电信业务经营许可证:浙B2-20220931 互联网药品信息服务资格证书编号:(浙)-经营性2023-0215 浙公网安备:330683240604819103159
 医药代理商群1:药药网医药代理医药代理商群2:药药网医药代理2医药代理商群3:药药网医药代理3