总例数

121例

性别例数

男75例，女46例

治疗组例数

121例

对照组例数

年龄区间

19月-19岁

平均年龄

中位年龄10岁3个月

疾病

儿童急性淋巴细胞白血病

并发症

药品通用名称

甲氨蝶呤

药品商品名称

药品英文名称

Methotrexate

剂型

注射剂

规格

批准文号

生产厂家

分类

化学药品

用药目的

治疗

用法用量

标危组3g/m2(以下简称3g组,404例次),高危组5g/m2(以下简称5g组,93例次)?首剂1/5-1/6量(不超过500mg)1h静脉泵入,余量6h(以下简称7h组,44例次)或23h(以下简称24h组,453例次)均匀进入?用前3d碱化尿液;用后3d大量水化?碱化尿液:标危组用5%碳酸氢钠80ml/m2,液量为2500ml/m2;高危组用5%碳酸氢钠112ml/m2,液量为3500ml/m2,化疗期间每天以CF3mg涂口腔,同时应用泰特?肝太乐?复方益肝灵?联苯双酯护肝?于开始用药24,48,96h以免疫偏振荧光法(FPIA)监测血药浓度,有排泄延迟者血药浓度至0.1μmol/L以下时停止监测?用药36h开始CF解救,首剂剂量为标危组15mg/m2?高危组30mg/m2?后无延迟排泄者予15mg·m-2·次-1,每6h1次,解救至血药浓度低于0.1μmol/L,共5-8次;有排泄延迟者解救方法参照文献,解救至血药浓度0.1μmol/L以下，采用世界卫生组织(WHO)毒性标准分级,比较患儿化疗后下一疗程前白细胞?血小板减低,恶心?呕吐等胃肠道反应,口腔黏膜损害,肝肾功能损害,合并感染情况,并统计下一疗程化疗延迟时间?以CF(mg)/MTX(mg)为指标

联合用药

疗效评价标准

治疗效果及临床指征比较

总体排泄延迟发生率为12.1%,发生1次排泄延迟的相对概率是30.6%,再次发生的相对概率为45.9%,明显增加(P<0.01)?有排泄延迟的患儿排泄延迟时血小板较无排泄延迟时明显减低(P<0.01),CF解救剂量明显增加(P<0.01)?3g组排泄延迟时口腔黏膜损害较无排泄延迟时更明显(P<0.05),下一疗程化疗延迟(中位延迟4d)?3g组排泄延迟发生率(12.1%)与5g组(12.0%)比较差异无统计学意义(P>0.05),7h用药组排泄延迟发生率(13.6%)与24h用药组(11.9%)比较差异也无统计学意义(P>0.05)?无排泄延迟时5g组仅胃肠道反应较3g组明显增加(P<0.01),而CF解救剂量明显低于3g组(P<0.01)?

本研究报道不良反应

信息来源

《大剂量甲氨蝶呤治疗儿童急性淋巴细胞白血病排泄延迟分析》,中华血液学杂志,2005,26(1)