药品英文名称
Recombinanthumanendostatin，Rh-endostatin
批准文号
20100001.20101102.20110303
用法用量
治疗组采用化疗联合重组人血管内皮抑素注射液7.5mg/m2,1次/日,匀速静脉滴注3~4h,第1~14天,休息1~2周,与2种化疗方案联合治疗:酒石酸长春瑞滨注射液+顺铂注射液+恩度,10例;吉西他滨注射液+顺铂+恩度,20例?治疗后休息1~2周,继续下1个周期的治疗?对照组单用2种化疗方案,即NP(长春瑞滨+顺铂)?GP(吉西他滨+顺铂)?NP方案:长春瑞滨注射液25mg/m2,静脉滴注,第1,8天;顺铂注射液75mg/m2,静脉滴注,第1~3天,21d为1个周期?GP方案:吉西他滨注射液1250mg/m2,静脉滴注,第1,8天;顺铂注射液75mg/m2,静脉滴注,第1~3天?顺铂治疗用药需严格水化处理及常规止吐?其中NP方案10例,GP方案20例?密切注意患者是否出现不良反应,定期检查血常规?尿常规?肝肾功能?心电图及CT等
联合用药
酒石酸长春瑞滨、顺铂、吉西他滨，NP(长春瑞滨+顺铂)?GP(吉西他滨+顺铂)
疗效评价标准
分别于化疗前后(化疗结束后第15天)清晨,空腹抽取静脉血5mL,以3000r/min的速率离心5min后取血清存储于-70℃冰箱中,待血样搜集完成后,试验前30min取出平衡至室温,分别用放免试剂盒集中测定血管内皮生长因子(VEGF)?测定时严格按照试剂盒说明书进行操作?参考世界卫生组织(WHO)实体瘤近期疗效评价标准,将疗效分为完全缓解(CR)?部分缓解(PR)?稳定(SD)或进展(PD),以CR,PR,SD之和计为总有效?按照WHO抗癌药品不良反应分度标准评价毒性反应
治疗效果及临床指征比较
治疗组患者的总有效率为83.33%,明显高于对照组的70.00%(P<0.05),但血清血管内皮生长因子(VEGF)水平无显著变化;两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)
本研究报道不良反应
白细胞下降、恶心呕吐、肝肾损伤、贫血
信息来源
《恩度治疗非小细胞肺癌30例临床疗效及安全性观察》,中国药业,2015,24(8)