_抗肿瘤用药数据库

总例数

462例

性别例数

治疗组例数

308例

对照组例数

154例

年龄区间

20-74岁

平均年龄

中位年龄54岁

疾病

肺癌

并发症

药品通用名称

重组人血管内皮抑素

药品商品名称

恩度

药品英文名称

Recombinanthumanendostatin，Rh-endostatin

剂型

规格

批准文号

生产厂家

分类

化学药品

用药目的

治疗

用法用量

吉西他滨1000mg/m2,第1?8天静脉注射,卡铂(CBP)300mg/m2,第1天静脉注射,21d为一周期?YH-16∶7.5mg/m250ml生理盐水静脉滴注3~4h,第1~14d给药?安慰剂0.9%盐水加适量人血白蛋白3.75ml,用法同试验组和对照组受试者均按计划完成2~4个周期的治疗

联合用药

吉西他滨、卡铂

疗效评价标准

疗效指标包括:有效率(RR)?临床受益率(CBR)?肿瘤进展时间(1TP)?生活质量(QOL)及安全性?疗效及毒性评价参照WHO标准

治疗效果及临床指征比较

试验组和对照组的总RR分别为36.2%和19.6%(P=0.0003),总CBR分别为73.6%和64.0%(P=0.032),总的中位n分别为6.1个月和3.7个月(P=0.0000)?试验组的临床症状缓解率较对照组略高,有统计学差异(P=0.2)?试验组与对照组不良反应的发生率差异均无统计学意义

本研究报道不良反应

试验组低于对照组不良反应的发生率,但差异无统计学意义(P>0.05)

信息来源

《恩度注射液联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌临床观察》,医药论坛杂志,2009,30(20)