_抗肿瘤用药数据库

总例数

486例

性别例数

治疗组例数

322例

对照组例数

164例

年龄区间

20-74岁

平均年龄

中位年龄54岁

疾病

肺癌

并发症

药品通用名称

重组人血管内皮抑素

药品商品名称

恩度

药品英文名称

Recombinanthumanendostatin，Rh-endostatin

剂型

规格

批准文号

生产厂家

分类

化学药品

用药目的

治疗

用法用量

试验组接受NP+YH-16治疗,对照组接受NP+安慰剂治疗?NP方案:长春瑞滨25mg/m2,100ml生理盐水静脉滴注30min,第1?5天给药;顺铂30mg/m2,500ml生理盐水静脉滴注2h,第2?4天给药;21d为1个周期?YH-16:7.5mg/m2,250ml生理盐水静脉滴注3~4h,第1~14天给药?安慰剂0.9%盐水加适量人血白蛋白3.75ml,用法同试验组和对照组受试者均按计划完成2~4个周期的治疗

联合用药

NP方案:长春瑞滨、顺铂

疗效评价标准

疗效指标包括:有效率(RR)?临床受益率(CBR)?肿瘤进展时间(TTP)?生活质量(QOL)及安全性?疗效及毒性评价参照WHO标准

治疗效果及临床指征比较

试验组和对照组的总RR分别为35.4%和19.5%(P=0.0003),总CBR分别为73.3%和64.0%(P=0.035),总的中位TTP分别为6.3个月和3.6个月(P=0.0000)?试验组的临床症状缓解率较对照组略高,有统计学差异(P=0.015)?试验组与对照组不良反应的发生率差异均无统计学意义

本研究报道不良反应

白细胞减少?血红蛋白减少?血小板减少?恶心呕吐?口腔黏膜炎?便秘?神经毒性?肝功能异常?肾功能异常?心电图异常?脱发?发热?关节疼痛

信息来源

《恩度注射液联合NP方案治疗晚期NSCLC临床研究》,吉林医学,2008,29(13)