总例数
17例
性别例数
男11例,女6例
治疗组例数
17例
对照组例数
年龄区间
20-83岁
平均年龄
中位年龄57岁
疾病
肿瘤
并发症
药品通用名称
重组人血管内皮抑素
药品商品名称
恩度
药品英文名称
Recombinanthumanendostatin,Rh-endostatin
剂型
规格
批准文号
国药准字520050088
生产厂家
山东烟台先声麦得律生物工程有限公司
分类
化学药品
用药目的
治疗
用法用量
静脉给药方法:①有14例与一?二线以上的化疗同时用药,化疗药物涉及紫杉醇脂质体?泰素?泰素帝?拓扑替康?依利替康?顺铂?卡铂?奥沙利铂?洛铂?长春新碱?长春地辛?长春瑞滨?卡培他滨?替尼泊昔?异环磷酞胺?吉西他滨?表阿霉素?依托泊昔?氟尿喃陡等;化疗方案涉及NP?GP?TP?Fol-oFx4?L一OHP+CF+SFU?CAV?PE?Pl?vlP等10多个常用方案;恩度每次剂量一律为15mg,临用时将本品加人250一sooiln生理盐水中,匀速静脉点滴,滴注时间3一4小时,无特殊原因停药者,间歇7天重复,年老体弱及有明显心肺疾患者,点滴恩度过程中采用心电监护;(②2例对症处理而伍用恩度的患者,因年老衰竭,使用过程中均出现心悸?胸闷?食欲下降等症状而停药;③1例配合服用特罗凯的病人年龄83岁,诊断右肺癌伴两肺转移,右胸腔积液,给于胸腔置管,而后胸腔灌注恩度6omg/次,5天l次,共3次;④l例化疗伍用恩度的患者,病程中出现心包积液,给予心包置管并心包灌注恩度45m岁次,分别于置管后的第2?6和14天灌注;⑤拟定应用恩度的患者均要列人毒性的评价,静脉给药病例每21天为1个周期,用满2个周期以上的病例参与疗效评价,其他途径给药的病例详实记录治疗结果?对于稳定及有效的病例建议继续伍用恩度
联合用药
化疗药物涉及紫杉醇脂质体?泰素?泰素帝?拓扑替康?依利替康?顺铂?卡铂?奥沙利铂?洛铂?长春新碱?长春地辛?长春瑞滨?卡培他滨?替尼泊昔?异环磷酞胺?吉西他滨?表阿霉素?依托泊昔?氟尿喃陡等
疗效评价标准
按照WHO实体瘤近期客观疗效评价标准评价,分为完全缓解(CR)?部分缓解(PR)?稳定病情(SD)和疾病进展(PD),以CR+PR为有效率(RR),以CR+PR+SD为疾病控制率(DCR);腔内用药病例的实际描述情况不按照实体瘤近期客观疗效评价标准评价?生活质量(QO)L参考Kamofsky评分变化,以治疗后增加)10分的为QOL改善,变化<10分的为QOL稳定,减少)or分的为QOL降低?对于恩度的毒性评价,按照NCI常见毒性分级标准(CTC3.0版)评价,分为0一4级
治疗效果及临床指征比较
本组有8例可评价客观疗效,获PRI例,SD7例;其中2例肺癌合并腔内用药,患者于近期内获得胸腔积液完全消失和心包积液基本消失各1例?本组or例患者,有8例QOL改善,2例QOL下降;从全组17例患者的安全性评估方面,显示与恩度相关的毒副作用轻微
本研究报道不良反应
心悸?胸闷?心动过速发现4例,频发性房早?室早1例,恶心?呕吐9例,食欲下降伴便秘1例,手足麻木1例,皮疹1例,血红蛋白下降n级2例,白细胞?血小板下降n级4例,下降111级2例,上消化道大出血1例
信息来源
《伍用恩度治疗恶性肿瘤的临床观察》,癌症进展杂志,2008,6(l)
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