药品英文名称
Recombinanthumanendostatin，Rh-endostatin
用法用量
A组病例均采用恩度加常规热化疗药物,先尽可能抽尽腹腔积液(积液引流量小于1001ml/日)后灌注药物,其中恩度(剂量为60mg/次,1周2次,联合腹腔灌注顺铂40-60mg,1周1次,地塞米松10mg,生理盐水共约1500-2000ml,,灌注药物后1小时辅以局部射频热疗仪,每次60min?温度控制在41~42℃,一周两次,连用2周为一周期
疗效评价标准
对于腹腔积液近期客观疗效,按照WHO标准评价?治疗前行B超检查,疗效评价参照以下标准:CR为腹水完全消失,维持4周以上,PR腹腔积液减少高于50%,SD腹腔积液减少低于50%,或增多低于25%;PD为腹腔积液增多25%以上?治疗后4周评价近期疗效及毒副反应?CR+PR为有效?生活质量(QOL)评价以KPS变化为主要依据?治疗后KPS增加≥10分为QOL改善,变化<10分为QOL稳定,减少≥10分为QOL降低?生活质量(QOL)参照Karnofsky
治疗效果及临床指征比较
A组总有效率为76%,B组为57.1%,两组近期疗效差异显著,有统计学意义(P<0.05)?A?B两组生活质量(QOL)改善率分别为72%和60.7%,两组差异无统计学意义(P>0.05);A组主要不良反应为Ⅰ~Ⅱ级的胃肠道反应,恶心呕吐占44%(11/25),腹痛12%(3/25),腹泻4%(1/25);Ⅰ~Ⅱ级粒细胞减少16%(4/25),Ⅲ级粒细胞减少4%(1/25)
本研究报道不良反应
毒性反应主要为乏力A组32%(8/25)?B组21.4%(6/28);恶心呕吐以A组24%(6/25)?B组17.9%(5/28)及粒细胞减少A组16%(4/25)?B组14.3%(4/28);两组各有1例轻度肝肾功能损害;无治疗相关死亡
信息来源
《腹腔恩度加化疗联合局部热疗治疗恶性腹腔积液的临床观察》,药品评价,2012,9(12)