总例数
120例
性别例数
男60例,女60例
治疗组例数
60例,男29例,女31例
对照组例数
60例,男31例,女29例
年龄区间
治疗组:50-78岁,对照组:46-79岁
平均年龄
治疗组:62.9岁,对照组:63.1岁
疾病
食管癌
并发症
药品通用名称
重组人血管内皮抑素
药品商品名称
恩度
药品英文名称
Recombinanthumanendostatin,Rh-endostatin
剂型
规格
批准文号
国药准字:S20050088
生产厂家
山东先声麦得津制药有限公司
分类
化学药品
用药目的
治疗
用法用量
对照组重组人血管内皮抑素注射液15mg/d,加入0.9%氯化钠注射液500mL,日1次静脉滴注,应用14d休息7d?配合食管癌常规放射治疗?治疗期间忌食辛辣刺激性食物,忌烟酒?1.3.2治疗组在对照组治疗基础上加用益气化痰行瘀饮?药物组成:黄芪?茯苓各50g,天花粉15g,天门冬10g,地鳖虫10g,桃仁12g,红花12g,白花蛇舌草50g,清半夏15g,水蜈蚣25g,甘草10g?胸痛明显加延胡索15g?郁金10g;呕吐明显加生姜10g;纳差?消瘦加焦三仙各10g?每日1剂,水煎取汁400mL,每次20~30mL,频频呷服
联合用药
黄芪?茯苓各、天花粉、天门冬、地鳖虫、桃仁、红花、白花蛇舌草、清半夏、水蜈蚣、甘草、胸痛明显加延胡索、郁金、生姜、纳差?消瘦、焦三仙、水煎取汁
疗效评价标准
完全缓解(CR):X射线食管钡餐造影X射线征消失,基本恢复正常,体格检查(以下简称体检)无肿瘤存在的征象,超过1个月;部分缓解(PR):X射线食管钡餐造影及体检可测量肿瘤缩小50%以上,无新病灶出现,持续超过1个月;微效(MR):X射线食管钡餐造影及体检可测量肿瘤缩小25%以上,但不足50%,无新病灶出现,持续超过1个月;稳定(SD):X射线食管钡餐造影及体检可测量肿瘤缩小不足25%,增大不足25%,持续超过1个月;进展(PD):X射线食管钡餐造影及体检可测量肿瘤增大25%以上,或有新病灶出现?临床获益率=(CR+PR+MR)/总例数
治疗效果及临床指征比较
2组临床获益率比较差异有统计学意义(P<0.01),治疗组临床疗效优于对照组,2组治疗后生活质量提高稳定率比较差异有统计学意义(P<0.01)
本研究报道不良反应
治疗组恶心呕吐16例,占26.7%;白细胞减少12例,占20.0%;肝肾功能损害1例,占1.7%?对照组恶心呕吐28例,占46.7%;白细胞减少17例,占28.3%;肝肾功能损害4例,占6.7%
信息来源
《益气化痰行瘀饮配合重组人血管内皮抑素注射液治疗晚期食管癌60例疗效观察》,河北中医,2010,32(11)
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