总例数

80例

性别例数

男45例，女35例

治疗组例数

42例，男23例，女19例

对照组例数

38例，男22例，女16例

年龄区间

治疗组：37-69岁，对照组：40-71岁

平均年龄

治疗助：53.3±4.5岁，对照组：55.4±4.9岁

疾病

肝癌

并发症

药品通用名称

重组人血管内皮抑素

药品商品名称

恩度

药品英文名称

Recombinanthumanendostatin，Rh-endostatin

剂型

规格

批准文号

生产厂家

先声麦德津公司生产

分类

化学药品

用药目的

治疗

用法用量

患者入院后行常规检查,均行TACE治疗,以SELDINGER法经股动脉穿刺插管至肝固有动脉或分支后造影,明确肿瘤供血动脉血管后选择性插管,10~30ML超液化碘油与表柔比星50~80MG充分混合,缓慢注入后应用明胶海绵栓塞动脉,在间隔1~1.5个月后重复进行TACE2~3次,根据复查情况确定介入治疗次数,术后给予常规抗感染?治酸?保肝等治疗;观察组患者经皮股动脉穿刺植入药盒-导管系统((PCS),经肝动脉灌注恩度30MG,以后每天从留置PCS药盒中注入恩度30MG,连续应用14D,未留置PCS患者静脉泵入恩度30MG入500ML生理盐水中,泵入时间为8~9H,连续给药14D,进行2次TACE的患者,栓塞后重复泵入恩度14D?所有患者手术前?手术后7D?14D?30D?90D抽取清晨静脉空腹血2ML,加入枸橼酸钠,离心,采用ELISA检测血清血管内皮生长因子(VASCULARENDOTHELIALGROWTHFACTOR,VEGF)浓度?比较两组患者的近期缓解率及VEGF水平变化

联合用药

超液化碘油、表柔比星

疗效评价标准

根据2003年WHO统一评定标准分为:完全缓解(CR):肿瘤完全消失,并能维持4周以上,无新病灶;部分缓解(PR):肿瘤体积缩小≥50%,维持4周以上无新病灶;稳定(SD):肿瘤体积缩小<50%或肿瘤体积增大≤25%;病变进展(PD):肿瘤体积增大>25%,或出现新的病灶

治疗效果及临床指征比较

观察组近期缓解率高?VEGF水平明显降低,与对照组患者比较有明显差异(P<0.05)

本研究报道不良反应

信息来源

《肝动脉化疗栓塞加重组人血管内皮抑素治疗原发性肝癌临床观察》,药品评价,2012,8(7)