药品英文名称
Recombinanthumanendostatin，Rh-endostatin
用法用量
对照组给予TCF方案:Taxol135mg/m2静滴,d1?d8分2次给药;DDP30mg/m2/d静滴,d2~4;5-Fu250mg/m2静滴d2~4,3000mg/m2入化疗泵静滴72h,CF200mg/m2静滴,d2~4(于5-Fu前给药)?治疗组化疗方案同对照组,同时加恩度15mg/d,加入生理盐水500ml内静滴,滴注时间为3~4h,连用14d休7d?2组均21d为1个周期,化疗2个周期进行全面复查疗效评价?化疗前30min,常规给予5-HT3受体阻滞剂以防止恶心?呕吐?化疗过程中,白细胞低于2.0×109/L时用G-CSF支持治疗
联合用药
Taxol、DDP3、5-Fu、CF、5-HT3
疗效评价标准
所有患者每周期治疗前?后检查血象?大小便常规?肝肾功能和心电图等,并行CT扫描?客观疗效采用RECIST标准在联合治疗2个周期后评价,分为完全缓解(CR)?部分缓解(PR)?稳定(SD)和进展(PD),以CR+PR计算有效率(RR),以CR+PR+SD计算疾病控制率(DCR)?疾病进展时间(TTP)定义为从开始治疗到影像学检查发现病情进展的时间,随访截止时间为2009年10月1日?生活质量评价(QOL)参考KPS评分:治疗后KPS评分增加10分为改善,无增加为稳定,减少10分为下降?对药物的毒性,按照美国国家癌症研究所―常见毒性反应标准(NCI-CTC)3.0版的分级标准评价,分1~5级
治疗效果及临床指征比较
治疗组和对照组的有效率分别为(62.5%)和(34.38%)(χ2=5.067,P﹤0.05)?治疗组生活质量明显提高(P﹤0.05)?中位疾病进展时间分别为7.2个月及4.1个月(P﹤0.05)
本研究报道不良反应
2组患者均出现一定不良反应,主要表现在骨髓抑制?神经毒性,应用恩度后并并没有增加化疗相关骨髓抑制?神经毒性的发生率和程度(P﹥0.05)?治疗组中曾有2例在治疗后出现心律失常,表现为T波和ST-T段改变,无缺血性表现,停药后自行恢复正常
信息来源
《国产重组人血管内皮抑素联合TCF方案治疗晚期胃癌的临床观察》,现代预防医学,2012,39(14)