总例数

132例

性别例数

男89例，女43例

治疗组例数

132例

对照组例数

年龄区间

平均年龄

疾病

急性淋巴细胞白血病

并发症

药品通用名称

甲氨蝶呤

药品商品名称

药品英文名称

Methotrexate

剂型

注射剂

规格

每瓶1g;每瓶100mg

批准文号

生产厂家

江苏恒瑞有限公司

分类

化学药品

用药目的

治疗

用法用量

使用MTX剂量:3g·m-2?将总量的1/6加入100mL5%葡萄糖注射液中,于0.5-1h内快速滴注,剩余量在24h内均匀滴注?解救方案:滴注结束后,每隔6h肌肉注射1次亚叶酸钙(CF),使用剂量15mg·m-2,直至MTX血药浓度≤0.05μmol/L?化疗前静滴5%碳酸氢钠液,保持尿液pH值≥7?考察预测MTX达到0.1μmol/L的时间?

联合用药

疗效评价标准

治疗效果及临床指征比较

PPK模型为:中央室清除率CL1i(L·h-1·kg-1)=5.84×100.017*(age-9.2)+0.0150×WT1.685×eCL1i,周边室清除率CL2i(L·h-1·kg-1)=0.265×100.029*(age-10)+0.00067×WT1.178×eCL1i,中央室表观分布容积V1i(L·kg-1)=2.42×10(WT-1.47)+15.45×100.0046*(age-4.8)×eV1i,外周室表观分布容积V2i(L·kg-1)=1.85×100.063*(148-Height)+0.042×10(WT+0.32)×eV2i;其中建模型组CL1?V1?CL2?V2的群体间标准值(个体间RSD)分别为6.272L·h-1·kg-1(17.62%),1.136L/kg(7.39%),0.28L·h-1·kg-1(7.5%),3.453L/kg(25.98%);年龄?体重对CL的影响具有统计学意义(P<0.05);预测MTX达到0.1μmol/L的时间是46.85h,个体间标准差(RSD)为5.19%?

本研究报道不良反应

信息来源

《大剂量甲氨蝶呤治疗急性淋巴细胞白血病患儿群体药动学研究》,今日药学,2013,23(10)