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药品英文名称
Recombinanthumanendostatin，Rh-endostatin
用法用量
两组均行化疗(化疗方案:长春瑞滨+顺铂,吉西他滨+顺铂,奥沙利铂+亚叶酸钙+氟脲嘧啶/卡培他滨,依立替康+亚叶酸钙+氟脲嘧啶/卡培他滨),每21d为一周期?观察组在此基础上应用恩度注射液:化疗第1天15mg/次,加入生理盐水500ml中稀释缓慢(3~4h)静脉滴注;每日1次,连用14d为一个疗程;间歇7d后重复使用
联合用药
长春瑞滨、顺铂、吉西他滨、奥沙利铂、亚叶酸钙、氟脲嘧啶/卡培他滨、依立替康、亚叶酸、氟脲嘧啶/卡培他滨
疗效评价标准
均在恩度注射治疗2个周期后评价疗效?①临床疗效:近期疗效:按实体瘤疗效评价标准(RECIST),分为完全缓解(CR)?部分缓解(PR)?稳定(SD)和疾病进展(PD);(CR+PR)率为总有效率(RR),(CR+PR+SD)率为临床受益率(CBR)?远期疗效:以疾病进展时间(TTP)?中位生存期(MST)和1a生存率为评价指标?②生活质量(QOL):KPS评分增加≥10分为改善,增加<10分为稳定,减少≥10分为降低?③不良反应:观察骨髓抑制?消化道反应及心律失常(窦性心动过速?轻度ST-T改变?房性早搏等)发生情况
治疗效果及临床指征比较
观察组总有效率?临床受益率?生活质量改善有效率?1a生存率均明显高于对照组;疾病进展时间?中位生存期明显长于对照组;不良反应发生率明显低于对照组
本研究报道不良反应
两组均出现程度不同的骨髓抑制及消化道反应等,发生程度及发生率无显著差异?观察组6例出现心电图变化,表现为一过性窦性心动过速,停药后恢复正常,无其他心脏不良反应出现
信息来源
《恩度联合化疗治疗晚期恶性肿瘤临床观察》,山东医药,2011,51(7)