_抗肿瘤用药数据库

总例数

121例

性别例数

男85例，女36例

治疗组例数

58例

对照组例数

63例

年龄区间

29-74岁

平均年龄

中位年龄62岁

疾病

肺癌

并发症

药品通用名称

重组人血管内皮抑素

药品商品名称

恩度

药品英文名称

Recombinanthumanendostatin，Rh-endostatin

剂型

规格

批准文号

国家准字5200500880

生产厂家

山东先声麦得津生物制药

分类

化学药品

用药目的

治疗

用法用量

两组患者接受以下方案化疗:①TP/PC方案:紫杉醇150mg/m2dl+顺铂20mg/m2dl一5;或紫杉醇150mg/m2dl+卡铂曲线下面积(Aue)=5,dl?②GP/GC方案:吉西他滨1000mg/m2dl,8+顺铂20mg/m2dl一5;或者吉西他滨1000mg/m2dl,8+卡铂曲线下面积(Aue)=5,dl?③DP/DC方案:多西他赛75mg/m2dl+顺铂20mg/m2dl一5;或者多西他赛75m留mg/m2d1+卡铂曲线下面积(AUC)=5,dl?试验组在化疗同时给以恩度15mgd/ivgttdl一14?共化疗4一6个周期?

联合用药

紫杉醇、顺铂、吉西他滨、多西他赛

疗效评价标准

每个化疗周期前进行血常规肾功能及心电图检查,化疗期间每周检测血常规2次?每2个周期后复查cT,至少化疗2个周期后评价近期疗效?根据RECI盯1.1版对治疗患者进行疗效评价,分为完全缓解(C)R?部分缓解(P)R?疾病稳定(sD)和疾病进展(PD)?有效率(R)R=(CR+P)R/总例数xloo%;临床收益率(CB)R=(CR+pR+SD)/总例数x100%?

治疗效果及临床指征比较

试验组总有效率3793%(22/58),对照组为.1905%(12/63),两组比较差异有统计学意义P0<05);试验组临床获益率为8103%(475/8),对照组为6349%(406/3),两组比较差异有统计学意义P0<05);试验组的中位疾病进展时间为.79个月,对照组为6.3个月P0<05)?试验组每个周期的药物不良反应发生率与对照组发生率的比较差异无统计学意义P>005)

本研究报道不良反应

与治疗相关不良反应主要包括白细胞?血小板下降?消化道反应?肝肾毒性?轻度心脏毒性(心电图表现为房性或室性早搏?ST一T段改变,临床症状表现为心悸或者胸闷等)?严重不良反应主要为骨髓抑制或111一vI度消化道反应,两组差异无统计学意义P>005)?心脏毒性方面试验组高于对照组,差异无统计学意义P>005)

信息来源

《恩度联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察》,中国实用医药,2014,9(19)

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