药品英文名称
Recombinanthumanendostatin，Rh-endostatin
用法用量
全组病例均采用恩度加常规化疗药物联合治疗,其中恩度剂量为7.5mg/m2,一般为15mg/次,加入生理盐水500ml中缓慢静脉滴注,滴注时间为3~4小时,第1~14天连续给药,间歇7天重复;同时,给予既往未使用的或与既往治疗无交叉耐药的化疗药物,采用常规剂量和偏低的剂量?其中联合吉西他滨为主的方案13例,联合多西紫杉醇为主的方案4例,联合奥沙利铂为主的FOLFOX4方案3例,联合伊立替康为主的FOLFIRI方案3例,联合培美曲塞为主的方案3例,联合羟基喜树碱为主的方案3例,联合长春瑞滨为主的NP方案2例,联合紫杉醇为主的方案1例,联合其它方案4例?每21天为1周期?治疗1周期后即可评价毒性,2周期后方可评价疗效?对于稳定及有效的病例继续应用该方案至4~6周期
联合用药
吉西他滨、多西紫杉醇、奥沙利铂、伊立替康、培美曲塞为主的方案3例,联合羟基喜树碱、长春瑞滨、紫杉醇
疗效评价标准
疗效及毒性评价标准对于近期客观疗效,按照RECIST标准评价,分为完全缓解(CR)?部分缓解(PR)?稳定(SD)和疾病进展(PD),以CR+PR为有效率(RR),以CR+PR+SD为疾病控制率(DCR)?生活质量(QOL)参考Karnofsky评分(KPS)变化,以治疗后KPS增加≥10分为QOL改善,变化<10分为QOL稳定,减少≥10分为QOL降低?对于药物毒性,按照NCICTC3.0版的分级标准评价,分为0~4级
治疗效果及临床指征比较
全组36例患者中,有30例患者可以评价客观疗效,36例均可进行安全性评价?总共完成的周期数为83个周期,平均2.3个周期?30例可评价病例中,获得PR4例,SD17例,PD9例,即客观有效率(RR)为13.3%(4/30),疾病控制率(DCR)为70.0%(21/30);而生活质量改善者有11例(36.7%),稳定者13例(43.3%),仅6例(20.0%)下降?G3/4级毒性主要与化疗药物有关,包括1例(2.7%)白细胞下降?3例(8.3%)血小板下降?1例(2.7%)恶心/呕吐以及1例(2.7%)腹泻
本研究报道不良反应
全组36例患者治疗过程中,出现G3/4级的毒性仅有6例次,包括白细胞下降(1/36)?血小板下降(3/36)?恶心/呕吐(1/36)以及腹泻(1/36)?有2例在治疗后出现了心电图变化,表现为T波和ST-T段改变;1例出现了轻度血压升高
信息来源
《恩度与化疗联合治疗多种晚期恶性肿瘤的临床观察》,临床肿瘤学杂志,2007,12(4)