年龄区间
治疗组：36-75岁，对照组：40-71岁
平均年龄
治疗组：中位年龄53岁，对照组：中位年龄52岁
药品英文名称
Recombinanthumanendostatin，Rh-endostatin
用法用量
治疗组采用恩度加常规化疗联合治疗,其中联合TP方案11例,联合GP方案15例,联合NP方案2例?恩度剂量为15mg/次,加入生理盐水500ml中静滴3~4min,第1~14天连续给药;TP方案为紫杉醇(PTX)175mg/m2第1天;GP方案为吉西他滨(GEM)1000mg/m2第1?8天;NP方案为长春瑞滨(NVB)25mg/m2第1?8天,分别联合顺铂80~100mg/m2?对照组应用TP方案10例,GP方案15例,NP方案3例,除不用恩度外,其他药物及用法均与治疗组相同?21d为1个周期?每个患者均至少完成2个周期化疗,2个周期结束后评价疗效?常规复查血常规和肝肾功能,出现异常给予相应处理
疗效评价标准
观察比较近期客观反应率(RR)?疾病控制率(DCR),随访肿瘤进展时间(TTP)?总生存期(OS)和1年生存率;按照世界卫生组织(WHO)实体瘤治疗评判标准判定疗效,以CR+PR计算RR,以CR+PR+SD计算DCR,有效者均于1个月再次检查确认?TTP指从接受治疗开始到肿瘤进展的时间?OS指从开始化疗至死亡或末次随访时间?不良反应按抗癌药物急性与亚急性不良反应分度标准,分为0~Ⅳ度?完成2个周期以上化疗者可进行近期疗效及不良反应评价
治疗效果及临床指征比较
治疗组和对照组的有效率分别为40.90%和34.78%(P>0.05),疾病控制率分别为81.81%和78.26%(P>0.05),中位肿瘤进展时间(mTTP)分别为7.3个月和5.1个月(P<0.05),1年生存率分别为39.1%和30.1%(P<0.05)?两组常见的毒副反应为骨髓抑制?胃肠道及外周神经毒性,实验组和对照组的差异无统计学意义(P>0.05)
本研究报道不良反应
治疗相关毒副反应主要为食欲不振?疲乏?轻度的心脏毒副反应(包括心悸?胸闷?血压升高等),其他为化疗相关的毒副反应如骨髓抑制?I~Ⅱ度胃肠道及外周神经毒性
信息来源
《恩度联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床观察》,新疆医科大学学报,2011,34(5)