总例数
41例
性别例数
男29例,女22例
治疗组例数
41例
对照组例数
年龄区间
33-71岁
平均年龄
54.6岁
疾病
肿瘤
并发症
药品通用名称
重组人血管内皮抑素
药品商品名称
恩度
药品英文名称
Recombinanthumanendostatin,Rh-endostatin
剂型
规格
批准文号
国药准字:S20050088
生产厂家
中国烟台麦得津生物工程股份有限公司
分类
化学药品
用药目的
治疗
用法用量
化疗中联合使用恩度15mg加入生理盐水250mL中缓慢静滴(3-4h),每日1次,连用14d,21d为1个周期,化疗方案根据病情而不同?二线化疗30例,三线化疗11例?治疗中给予止吐,保护心?肝?肾以及胃肠道黏膜的治疗,用药1个周期开始评价毒性,2个周期后开始评价疗效?对于稳定及有效的病例继续应用该方案至2-6个周期?终止使用恩度的情况视经济或疾病进展
联合用药
疗效评价标准
疗效评价标准按照按实体瘤疗效评价标准(RECIST)评价近期客观疗效,分为完全缓解(CR)?部分缓解(PR)?稳定(SD)和疾病进展(PD),CR+PR为总有效率(RR),CR+PR+SD为临床获益率(CBR)?采用Karnofsky评分来评估患者生活质量(QOL)的变化,治疗后KPS评分提高10分及以10分以上者为QOL改善[3]?按照抗癌药物急性与亚急性毒性反应分级标准评价药物毒副反应,分0-4级
治疗效果及临床指征比较
41例患者平均接受了4.2个化疗周期?其中,部分缓解12例,稳定15例,进展14例,总有效率为29.3%,临床获益率为65.9%,生活质量改善70.7%?受累器官越多恩度联合化疗的效果越低(P<0.05)?二线治疗的疗效优于三线治疗(P<0.05)?在使用过程中未发生严重的毒副作用
本研究报道不良反应
毒副反应主要为骨髓抑制,其次为消化道反应,见表3?骨髓抑制主要表现为白细胞和血小板下降,部分患者出现明显的贫血?白细胞下降发生率为48.8%?血小板下降率为26.8%,多数为Ⅰ~Ⅲ度反应,未出现Ⅳ度反应?消化道反应中以恶心?呕吐常见?发热?神经毒性?腹泻?过敏反应?血压升高均少见,出现肝?肾功能损伤的较轻?所有患者中未见恶性心律失常,部分患者出现窦性心动过速,房性或室性早搏对症处理后均获得有效改善,未影响化疗的顺利进行
信息来源
《恩度联合化疗治疗晚期实体恶性肿瘤的临床观察》,中国医药导报,2012,9(36)
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