药品英文名称
Recombinanthumanendostatin，Rh-endostatin
用法用量
对照组:吉西他滨(GEM)1000mg/m2d1?8,奥沙利铂(OXA)130mg/m2d1,21d为1周期;试验组(恩度组):吉西他滨(GEM)1000mg/m2d1?8;奥沙利铂(OXA)130mg/m2d1,恩度15mg/d,连用14d,21d为1周期?治疗2-6个周期
疗效评价标准
客观疗效评定根据WHO制定的实体瘤客观评价标准进行疗效评价?客观有效率为CR+PR(RR),疾病控制率为CR+PR+SD(DCR)?生活质量(QOL)参照Karnofasky评分(KPS)变化,以治疗后增加≥10分为改善,较治疗前减少≥10分为降低,较治疗前增加或减少不足10分为稳定?毒性反应根据WHO毒副反应分级标准进行毒副反应评定,分为0-Ⅳ?治疗2个周期后方可评价疗效,因不良反应治疗1个周期出组,不评价疗效,可评价不良反应,对于稳定及有效的病例继续应用原方案至4-6个周期
治疗效果及临床指征比较
实验组和对照组的客观有效率分别为18.75%和12.5%,疾病控制率分别为75.0%和62.50%,试验组有效率及疾病控制率分别提高6.25%和12.5%,但均无统计学意义(P>0.05);治疗前试验组与对照组卡氏评分差异无显著性,治疗后两者差异有显著性意义(P<0.01),试验组生活质量得到改善;治疗中相关的主要毒副反应有恶心呕吐?食欲减退?骨髓抑制及肝功能损害等与化疗相关的毒副反应,两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)
本研究报道不良反应
治疗中相关的主要毒副反应有恶心呕吐?食欲减退?骨髓抑制及肝功能损害等与化疗相关的毒副反应,经对症处理后均缓解,两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)
信息来源
《恩度联合化疗治疗晚期原发性肝癌的临床研究》，江西医药，2013,48(12)