年龄区间
治疗组：32-73岁，对照组：37-71岁
药品英文名称
Recombinanthumanendostatin，Rh-endostatin
用法用量
对照组采用常规化疗药物治疗?恩度15mg/次,加入生理盐水500ml中缓慢静脉滴注4小时,连续使用14天,休息7天后再次重复?化疗方案根据不同病种,采用目前临床常用的方案(其中胃癌的化疗方案有:多西他赛+奥沙利铂?奥沙利铂+希罗达?多西他赛+氟尿嘧啶?FOLFOX6?多西他赛+氟尿嘧啶+顺铂?盐酸表柔比星+氟尿嘧啶+顺铂;胰腺癌的化疗方案为:吉西他滨+希罗达?吉西他滨+氟尿嘧啶?吉西他滨单药;胆囊癌的化疗方案:吉西他滨+奥沙利铂;食道癌的化疗方案:氟尿嘧啶+顺铂?奈达铂+氟尿嘧啶?紫杉醇+氟尿嘧啶+顺铂;肠癌的化疗方案:奥沙利铂+希罗达?伊立替康+氟尿嘧啶?FOLFOX6?FOLFOX4;阑尾癌的化疗方案:奥沙利铂+希罗达)21天为1周期,连续使用2周期后评价疗效,稳定及有效患者继续使用至4-6个周期
联合用药
多西他赛、希罗达?氟尿嘧啶?FOLFOX6?多西他赛、顺铂?盐酸表柔比星、吉西他滨?吉西他滨单药、奈达铂、紫杉醇、奥沙利铂、希罗达?伊立替康、FOLFOX6?FOLFOX4
疗效评价标准
客观疗效按照RECIST标准观察评价,分为完全缓解(CR)?部分缓解(PR)?稳定(SD)?进展(PD)?有效率=CR+PR,疾病控制率=CR+PR+SD;毒性反应按WHO抗癌药物毒副反应评价标准进行评价,分为0-Ⅳ级?生活质量(QOL)的评价,参考KPS评分变化情况,KPS增加≥10分为QOL改善,变化<10分为QOL稳定,减少≥10分为QOL降低
治疗效果及临床指征比较
实验组32例晚期消化道患者中,CR1例,PR7例,SD15例,PD9例,总有效率25.0%,疾病控制率71.9%,生活质量改善率78.1%;中位至疾病进展时间(mTTP)6.4个月,中位总生存期(OS)12.1个月,对照组33例中,CR0例,PR6例,SD13例,PD14例,总有效率18.2%,疾病控制率57.6%,生活质量改善率63.5%,中位至疾病进展时间(mTTP)5.1个月,中位总生存期(OS)10.5个月;两组间疗效差异有显著性(P<0.05)?生活质量改善率两组差异有统计学意义P<0.05?毒性反应主要为骨髓抑制及胃肠道反应和轻度心电图改变等
本研究报道不良反应
所有患者的毒性反应主要集中在骨髓抑制?胃肠道反应,具体如表1示?与恩度相关的不良反应较少,仅3例患者出现心电图T波改变,2例患者出现早搏,1例患者出现轻度血压升高,而且均为使用4周期以上的患者所发生?两组间的毒副反应比较无统计学差异P>0.05
信息来源
《恩度联合化疗治疗晚期消化道肿瘤的临床观察》,现代肿瘤医学,2012,20(3)