药品英文名称
Recombinanthumanendostatin，Rh-endostatin
用法用量
20例病例大部分均接受化疗联合恩度注射液治疗2~6周期?其中恩度注射液15mg加入生理盐水500ml中匀速缓慢静脉点滴(≥3h),第1天~第14天,连续给药,间歇一周重复,同时联合既往未使用过的或既往无交叉耐药的化疗药物,每21天为一周期?采用常规剂量或偏低剂量,其中联合多西他赛为主的TP方案8例,联合长春瑞滨为主的NP方案3例,联合吉西他滨为主的GP方案4例,联合奥沙利铂为主的FOLFOX方案5例,联合伊立替康为主的FOLFIRI方案1例,联合其他方案1例?化疗前后静推5-HT3受体拮抗剂防治胃肠道反应,同时给予保护心?肝?肾脏功能及保护胃粘膜的治疗,化疗前给予糖皮质激素预处理,预防过敏反应,用药一周期即可评价毒性,2周期后方可评价疗效
联合用药
多西他赛、长春瑞滨、吉西他滨、奥沙利铂、伊立替康
疗效评价标准
按照RECIST标准评价近期疗效,参照KPS评分变化评价生活质量(QOL),按照NCICTC3.0版标准评价毒性反应?疗效分为完全缓解(CR)?部分缓解(PR)?稳定(SD)?进展(PD),以CR+PR为总有效率(RR),以CR+PR+SD为疾病控制率(DCR)?生活质量(QOL)参考KPS评分变化,以治疗后KPS增加≥10分为QOL改善,变化<10分为QOL稳定,减少≥10分QOL降低?对于药物毒性反应,按照NCICTC3.0版分级标准评价毒性反应,分为0~4级
治疗效果及临床指征比较
全组20例患者中可评价客观疗效18例及安全性评价20例,总共完成的周期数为48个周期,平均2.4个周期,20例患者中可评价客观疗效18例,获得CR:3例,PR:7例,SD:3例,PD:5例,即客观有效率(RR)为55.6%(10/18),疾病控制率(DCR)为72.2%(13/18),生活质量改善者有7例(38.9%),稳定者9例(50.0%),仅2例下降(11.1%),G3/4级毒性主要是与化疗药物有关,包括1例(1/20)白细胞下降,2例(2/20)血小板下降,1例(1/20)恶心呕吐及1例(1/20)腹泻,1例胸闷?心悸(1/20)
本研究报道不良反应
主要毒副反应为骨髓抑制及消化道反应,骨髓抑制以白细胞?中性粒细胞减少为主,包括1例(1/20)白细胞下降,2例(2/20)血小板下降,1例(1/20)恶心呕吐及1例(1/20)腹泻,1例胸闷?心悸,心电图检查回示:窦性心动过速,对症治疗后缓解,未影响化疗的顺利进行,毒性反应未见过敏反应及心?肝?肾脏功能损害
信息来源
《恩度联合化疗注射液治疗晚期恶性肿瘤的临床观察》,新疆医科大学学报,2008,31(9)