年龄区间
治疗组：42-68岁，对照组：41-69岁
平均年龄
治疗组：中位年龄52岁，对照组：中位年龄53岁
药品英文名称
Recombinanthumanendostatin，Rh-endostatin
生产厂家
YH-16,山东先声麦得津生物制药有限公司
用法用量
试验组:给予吉西他滨1000mg/m2,静脉滴注,第1天和第8天给药;顺铂75mg/m2,静脉滴注,第1天给药;恩度7.5mg/m2,第1天到第14天连续给药?对照组:给予泰索帝75mg/m2,第1天给药?常规给予止吐?水化?利尿等治疗?21d为1周期,两组均治疗2周期
疗效评价标准
近期客观疗效按照实体瘤治疗疗效评价标准(RECIST)评价,分为完全缓解(CR)?部分缓解(PR)?稳定(SD)和疾病进展(PD),以(CR+PR)率作为总有效率(RR),以(CR+PR+SD)率作为临床受益率(CBR)?对于生活质量(QOL)的评价,主要参考Karnofsky评分的变化,以治疗后KPS增加≥10分为QOL改善,变化<10分为QOL稳定,减少≥10分为QOL降低?药物的毒副作用按照国际通用的NCICTC3.0版的分级标准评价
治疗效果及临床指征比较
试验组完全缓解(CR)者0例(0),部分缓解(PR)者16例(33.3%),稳定(SD)者20例(41.7%),疾病进展(PD)者12例(25.0%),总有效率为33.3%(16/48),临床受益率为75.0%(36/48);对照组CR者0例(0),PR者8例(14.3%),SD者8例(14.3%),PD者40例(71.4%),总有效率为14.3%(8/56),临床受益率为28.6%(16/56),两组患者的疗效间差异有统计学意义(P<0.05),总有效率?临床受益率间差异亦均有统计学意义(P<0.05)?毒副作用主要有白细胞降低?血小板降低及恶心呕吐等,两组患者的毒副作用发生率间差异无统计学意义(P>0.05)?
本研究报道不良反应
两组患者主要的毒副作用为骨髓抑制,其中以血小板及白细胞减少为主,为可逆性,恶心呕吐?肝肾功能损害?静脉炎?心脏毒副作用等相对较轻微?两组患者的毒副作用发生率间差异无统计学意义（P>0.05）
信息来源
《恩度联合吉西他滨和顺铂二线方案治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效及安全性》,中国全科医学,2009,12(6A)