药品英文名称
Recombinanthumanendostatin，Rh-endostatin
用法用量
GP方案:吉西他滨1000mg/m2,第1,8天静脉滴注,顺铂25mg/m2,第8-10天静脉滴注?GPE方案:行GP方案化疗的同时,恩度15mg加入生理盐水500mg中匀速静脉滴注4小时,第1-14天连续给药?两种方案使用前后半小时均予恩丹西酮8mg静注,每日静脉液体入量不少于2000mL以减轻肾脏毒性?滴注恩度期间,患者行心电监护,出现心律失常的患者另行心肌酶谱监测?以上方案每21天为1个周期,双数周期后评价疗效?对于双数周期评价为CR?PR?SD病例继续使用该方案,PD者选择二线治疗方案:GP组使用泰索帝+顺铂/卡铂18例,力比泰+顺铂2例;GPE组使用泰索帝+顺铂/卡铂6例,力比泰+顺铂2例,吉非替尼1例
联合用药
吉西他滨、顺铂、恩丹西酮、泰索帝、卡铂、力比泰、吉非替尼
疗效评价标准
对近期客观疗效,按照RECIST标准评价,分为完全缓解(CR)?部分缓解(PR)?稳定(SD)?疾病进展(PD)?以(CR+PR)/总例数×100%为有效率(RR),(CR+PR+SD)/总例数×100%为控制率(DCR)?以无进展生存时间(PFS)?中位生存期(MST)和1年生存率为远期疗效评价指标?按照WHO抗癌药物毒性反应分度标准评价毒性反应,分为0-Ⅳ级,0级表示无毒副反应,Ⅳ级表示最严重毒副反应
治疗效果及临床指征比较
GP方案组与GPE方案组的总有效率分别为30.9%和53.3%,差异有统计学意义(P<0.05);无进展生存时间分别为5.8月和6.9月,中位生存期和1年生存率相似,差异无统计学意义(P>0.05)?两组患者的Ⅲ-Ⅳ度中性粒细胞减少和血小板减少发生率?恶心呕吐发生率,差异无统计学意义(P>0.05),但心率失常发生率GP方案组(4.0%)较GPE方案组(9.5%)低,差异有统计学意义(P<0.05)
本研究报道不良反应
两组方案的化疗毒副反应主要表现为骨髓抑制和消化道反应?Ⅲ-Ⅳ度白细胞减少发生率GP与GPE方案组分别为28.0%和24.0%,差异无统计学意义(P>0.05)?Ⅲ-Ⅳ度血小板减少发生率分别为32.0%和33.3%,差异无统计学意义(P>0.05);恶心?呕吐的发生率分别为27.3%和30.2%,比较差异均无统计学意义(P>0.05)?GPE组发生心律失常2例,主要表现为频发室性早搏和心动过速,GP组发生1例,但3例查心肌酶谱均无明显异常,行营养心肌?改善心肌代谢等治疗,停药1周后复查心电图,早搏消失?其余Ⅲ-Ⅳ度毒副反应
信息来源
《恩度联合吉西他滨和顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的可行性研究》,中国肺癌杂志,2009,12(6)