药品英文名称
Recombinanthumanendostatin，Rh-endostatin
用法用量
观察组给药方案:恩度7.5mg·m-2,加入生理盐水500mL中匀速缓慢静脉滴注,d1~14;吉西他滨1000mg·m-2静脉滴注30min,d5,12;每21d为1周期?对照组:仅给予吉西他滨,用法用量同治疗组
疗效评价标准
近期疗效采用RESIST标准进行评价,分为完全缓解(CR)?部分缓解(PR)?稳定(SD)和进展(PD),以CR+PR计算有效率,以CR+PR+SD为临床受益率?中位肿瘤进展时间根据随访记录计算?同时2组患者治疗后AFP?CA19-9的下降率?生活质量参照KPS评分评价,以治疗后KPS评分增加≥10为改善,增加或降低<10为稳定,降低≥10为降低?毒副反应按NCI-CTC3.0版标准进行评价,分为0~Ⅳ度
治疗效果及临床指征比较
治疗组有效率为51.7%,高于对照组的25.0%(P<0.05);临床获益率为82.8%,高于对照组的57.1%(P<0.05);中位肿瘤进展时间分别为6.5个月和3.5个月(P<0.05)?2组患者治疗后生活质量评分均有所提高,以治疗组提高更明显(P<0.05)?2组患者治疗后血清AFP?CA19-9水平均有不同程度下降,以治疗组下降较为明显(P<0.05)?2组患者治疗后中?重度毒副反应发生率相近(P>0.05)
本研究报道不良反应
毒副反应主要为骨髓抑制,其他毒副反应发生率低且程度轻?2组中?重度毒副反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)?治疗组有1例患者治疗前心电图正常,治疗2周期后出现心律失常,表现为室性早搏,考虑可能与恩度有关,给予抗心律失常药物治疗后症状缓解
信息来源
《恩度联合吉西他滨治疗晚期肝细胞癌临床观察》,肿瘤基础与临床,2014,27(5)