_抗肿瘤用药数据库

总例数

60例

性别例数

男42例，女18例

治疗组例数

30例

对照组例数

30例

年龄区间

35-78岁

平均年龄

中位年龄52岁

疾病

胸腔积液

并发症

药品通用名称

重组人血管内皮抑素

药品商品名称

恩度

药品英文名称

Recombinanthumanendostatin，Rh-endostatin

剂型

规格

批准文号

生产厂家

分类

化学药品

用药目的

治疗

用法用量

对照组将奈达铂40mg溶于40mL生理盐水中,并行胸腔内灌注化疗,每周1次,术后嘱患者每15min在床上翻转体位1次,以利于药物分布均匀并与胸腔充分接触?试验组在对照组的用药基础上联合使用恩度45mg进行胸腔内灌注,其他均与对照组相同

联合用药

奈达铂

疗效评价标准

参考RECISIT非实体瘤病灶疗效评价标准:1)完全缓解(CR):胸腹腔积液完全消失?持续4周以上;2)部分缓解(PR):胸腹腔积液较治疗前减少50%以上(以B超所见积液最大深度为准),持续4周;3)疾病稳定(SD):胸腹腔积液较治疗前减少不足50%或增加不超过25%(以B超所见积液最大深度为准);4)疾病进展(PD):胸腹腔积液较治疗前增加超过25%以上?以CR+PR计算有效率?参考WHO毒副反应评价标准,毒副反应可分为0~Ⅳ度

治疗效果及临床指征比较

试验组有效率为76.67%,优于对照组的36.67%,差异有统计学意义(P<0.05);2组主要毒副反应发生率比较差异无统计学意义(P均>0.05);试验组生活质量改善率为73.33%,高于对照组的43.33%,差异有统计学意义(P<0.05)

本研究报道不良反应

2组主要毒副反应均为Ⅰ~Ⅱ度,临床表现为呕吐?白细胞减少?中性粒细胞减少?血小板减少等,2组比较差异均无统计学意义(P均>0.05)?所有入组患者均未出现Ⅲ~Ⅳ度毒副反应?2组患者毒副反应经对症治疗后均可得到缓解

信息来源

《恩度联合奈达铂胸腔内灌注治疗恶性胸腔积液疗效观察》,肿瘤基础与临床,2012,25(6)

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