总例数
96例
性别例数
男51例,女45例
治疗组例数
32例
对照组例数
64例
年龄区间
40-70岁
平均年龄
中位年龄55岁
疾病
胸腔积液
并发症
药品通用名称
重组人血管内皮抑素
药品商品名称
恩度
药品英文名称
Recombinanthumanendostatin,Rh-endostatin
剂型
规格
批准文号
生产厂家
分类
化学药品
用药目的
治疗
用法用量
Ⅰ组由引流管注入顺铂40mg/m2+生理盐水40ml;Ⅱ组灌注重组人血管内皮抑制素注射液30mg+生理盐水50ml;Ⅲ组注入顺铂40mg/m2+生理盐水40ml联合重组人血管内皮抑制素注射液30mg+生理盐水50ml
联合用药
顺铂
疗效评价标准
胸腔积液疗效按WHO标准评价:完全缓解(CR):积液消失维持4周以上;部分缓解(PR):积液显著减少50%以上并维持4周以上;无效(NC):积液减少不足50%或增加不超过25%;进展(PD):积液显著增加?CR+PR为有效率?生活质量评价(QOL)参考KPS评分:治疗后KPS评分增加10分为改善,无增加为稳定,减少10分为下降?对药物的毒性,按照美国国家癌症研究所—常见毒性反应标准(NCI-CTC)3.0版的分级标准评价,分1~5级
治疗效果及临床指征比较
Ⅰ组和Ⅱ组治疗胸水有效率及生活质量改善率比较均无统计学差异(P均>0.05),但均低于Ⅲ组(P均<0.05)
本研究报道不良反应
3组患者在治疗过程中无因胸腔置管出现气胸及肺复张后肺水肿等并发症,各组患者均出现一定毒副反应,主要表现在发热?恶心呕吐及粒细胞减少,均属于1~2级,无1例超过3级,经观察或对症处理后未影响治疗?Ⅱ组和Ⅲ组中分别有2例在治疗后出现心律失常,表现为T波和ST-T段改变,无缺血性表现
信息来源
《恩度联合顺铂胸腔内注射治疗非小细胞肺癌恶性胸腔积液临床研究》,山东医药,2010,50(8)
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