药品英文名称
Recombinanthumanendostatin，Rh-endostatin
用法用量
同步化疗在每周放疗的第3天予顺铂30mg/m2,静脉滴注,每周1次,连续用6周?放射治疗结束1月后,所有患者均接受紫杉醇135mg/m2+顺铂80mg/m2辅助化疗2周期?对照组采用以上标准疗法?恩度组在标准疗法的基础上,放疗期间采用微量泵持续泵入方式给药,每周恩度75mg/120h,连续6周
疗效评价标准
标准按WHO实体瘤疗效标准判断?完全缓解(CR):妇科检查及MRI检查肿瘤完全消退;部分缓解(PR):肿瘤体积缩小≥50%;无效或稳定(SD):肿瘤体积缩小<50%;进展(PD):肿瘤增大或有新的病灶出现;CR+PR为有效,有效率为CR+PR/该组人数?(2)早期并发症放疗过程中及放疗结束3个月内记录患者胃肠道反应?直肠反应?膀胱反应?骨髓抑制等早期并发症的发病情况,分级以“美国放疗协作组(RTOG)/欧洲癌症治疗研究组织(EORTC)急性放射损伤分级标准”为准?(3)晚期并发症放疗结束后3个月以随诊方式记录患者放射性直肠炎?放射性膀胱炎?阴道并发症?盆腔纤维化?下肢回流障碍等发病情况,分级以“RTOG/EORTC晚期放射损伤分级标准”为准?(4)治疗过程中记录患者早期并发症的发生情况,治疗结束后以门诊复查?电话方式进行随访,填写随访表格,至2011年12月,中位随访时间18个月
治疗效果及临床指征比较
近期临床疗效:对照组CR11例,PR9例,SD5例,有效率80.0%;恩度组CR15例,PR8例,SD2例,有效率92.0%,恩度组的有效率显著高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)?恩度组3年生存率68.0%(17/25),对照组3年生存率52.0%(13/25),恩度组3年生存率显著高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)
本研究报道不良反应
主要不良反应为全身乏力,食欲减退,大便次数增多,少数有恶心呕吐,大便下坠感,尿急,尿频?血液学毒性:参照抗癌药物常见不良反应分级标准,对照组Ⅰ度骨髓抑制15例,Ⅱ度8例?Ⅲ度2例?无Ⅳ度骨髓抑制;恩度组Ⅰ度骨髓抑制14例,Ⅱ度骨髓抑制10例,Ⅲ度1例,无Ⅳ度骨髓抑制?对照组与恩度组患者骨髓抑制发生率差异无统计学意义(χ2=2.13,P>0.05)?对Ⅰ度?Ⅱ度?Ⅲ度骨髓抑制者给予皮下注射重组粒细胞集落刺激因子?2组治疗前后测定肝?肾功能,均未见异常
信息来源
《恩度联合同步放化疗治疗恩度联合同步放化疗治疗III期巨块型宫颈癌的临床疗效观察》,武警后勤学院学报(医学版),2013,22(3)