总例数
42例
性别例数
男27例,女15例
治疗组例数
21例,男14例,女7例
对照组例数
21例,男13例,女8例
年龄区间
治疗组:40-70岁,对照组:41-69岁
平均年龄
治疗组:中位年龄60岁,对照组:中位年龄62岁
疾病
肺癌
并发症
药品通用名称
重组人血管内皮抑素
药品商品名称
恩度
药品英文名称
Recombinanthumanendostatin,Rh-endostatin
剂型
规格
批准文号
生产厂家
分类
化学药品
用药目的
治疗
用法用量
试验组行恩度联合同步NP方案+放疗:自放疗第1天开始每日放疗前30min给予恩度剂量为7.5mg/m2(一般为15mg/次)加生理盐水500ml中缓慢静脉滴注,滴注时间为3h,连续给药14d,间歇14d重复?NP化疗方案:NVB25mg/m2,d1,d8;DDP20mg/m2,d1-4,28d为1周期,共化疗2周期?对照组:采用NP方案同步三维适形调强放疗,具体方法同治疗组
联合用药
NVB、DDP
疗效评价标准
患者治疗结束1个月复查胸部CT评价肿瘤缩退情况?按照世界卫生组织(WHO)实体瘤疗效判定标准分为CR(完全缓解),PR(部分缓解),SD(稳定),PD(进展),以CR+PR计算有效率?以CR+PR+SD计算疾病控制率(DCR)
治疗效果及临床指征比较
42例患者均可评价?试验组和对照组总有效率RR(CR+PR)分别为71.43%(15/21)和52.38%(11/21)(P>0.05),疾病控制率DCR(CR+PR+SD)分别为90.48%(19/21)和80.95%(17/21)(P>0.05),中位无疾病进展生存时间分别为16.8个月和15.3个月,1年生存率分别为66.67%和61.90%,两组比较差异无显著性(P>0.05)?两组不良反应发生率比较差异无显著性(P>0.05)
本研究报道不良反应
两组均无治疗相关死亡?两组的不良反应主要为恶心/呕吐及骨髓抑制,骨髓抑制以白细胞?中性粒细胞减少为主,肾功能损害和心律失常的发生均较少,两组间不良反应发生率均无统计学差异(P>0.05)?无一例在使用恩度后出现心慌?胸闷?胸痛及心电图异常改变
信息来源
《恩度联合同步放化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌》,河南医学研究,2013,22(3)
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