_抗肿瘤用药数据库

总例数

28例

性别例数

男18例，女10例

治疗组例数

14例

对照组例数

14例

年龄区间

31-69岁

平均年龄

中位年龄56岁

疾病

直肠癌

并发症

药品通用名称

重组人血管内皮抑素

药品商品名称

恩度

药品英文名称

Recombinanthumanendostatin，Rh-endostatin

剂型

规格

批准文号

生产厂家

先声药业有限公司

分类

化学药品

用药目的

治疗

用法用量

放疗同时给予卡培他滨1250mg/(m2·d),分2次口服,持续服用至手术新辅助化放疗同对照组?同时恩度7.5mg/(m2·d),加入生理盐水250ml中静滴3-4小时,第1-14天,间歇7天重复给药,共2周期

联合用药

卡培他滨

疗效评价标准

按照实体瘤疗效评价标准(RECIST),分为完全缓解(CR)?部分缓解(PR)?疾病稳定(SD)和疾病进展(PD)?有效率(RR)=(CR+PR)/总例数×100%?不良反应观察指标分级标准参照放射肿瘤治疗协作组急性放射损伤分级标准?药物毒性评价按照国际通用的NCICTC3.0版分级标准评价

治疗效果及临床指征比较

两组患者均完成治疗?试验组CR4例?PR8例?SD2例,RR85.7%?对照组CR2例?PR9例?SD3例,RR78.6%?试验组的有效率高于对照组,两组比较差异有统计学意义?试验组Ⅰ-Ⅱ级不良反应发生率为71.4%,Ⅲ-Ⅳ级不良反应发生率为28.6%?治疗中未发现恩度的心脏反应和过敏反应症状?对照组Ⅰ-Ⅱ级不良反应发生率为78.6%,Ⅲ-Ⅳ级不良反应发生率为21.4%,两组比较差异无统计学意义?试验组保肛率92.9%,对照组保肛率78.6%?试验组的保肛率高于对照组,两组比较差异有统计学意义?试验组术后并发症的总发生率为21.4%,对照组总发生率为21.4%,两组比较差异无统计学意义

本研究报道不良反应

主要不良反应为骨髓抑制?乏力?恶心?呕吐?腹泻?手足综合征和肛周皮肤反应?试验组Ⅰ-Ⅱ级不良反应发生率为71.4%(10/14),Ⅲ-Ⅳ级不良反应发生率为28.6%(4/14)?治疗中未发现恩度的心脏反应和过敏反应症状?对照组Ⅰ-Ⅱ级不良反应发生率为78.6%(11/14),Ⅲ-Ⅳ级不良反应发生率为21.4%(3/14)?两组之间比较差异无统计学意义(P>0.05)?两组均未出现无法手术或死亡情况

信息来源

《恩度联合新辅助化放疗治疗中低位Ⅱ-Ⅲ期直肠癌的临床观察》,现代肿瘤医学,2014,22(1)

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