_抗肿瘤用药数据库

总例数

48例

性别例数

男32例，女16例

治疗组例数

24例，男17例，女7例

对照组例数

24例，男15例，女9例

年龄区间

10-30岁

平均年龄

17.8±4.1岁

疾病

骨肉瘤

并发症

药品通用名称

重组人血管内皮抑素

药品商品名称

恩度

药品英文名称

Recombinanthumanendostatin，Rh-endostatin

剂型

规格

批准文号

国药准字S20050088

生产厂家

山东先声麦得津生物制药有限公司

分类

化学药品

用药目的

治疗

用法用量

治疗组接受恩度联合新辅助化疗DIA方案(顺铂(DDP)+异环磷酰胺(IFO)+及阿霉素(ADM))治疗?用药顺序:恩度7.5mg/m2,每天一次,连续给药14天;DIA方案首先给予DDP化疗,l周后,给予IFO和ADM,为1疗程,两个疗程间隔为2周?用药剂量:DDP:120mg/m2,IFO:2.0g/m2,ADM:30mg/m24~6h静脉滴注?在化疗治疗二个疗程后,停药2周后进行手术?对照组:手术治疗?手术完成后予以DIA方案化疗

联合用药

顺铂?异环磷酰胺?及阿霉素?IFO?ADM

疗效评价标准

实体瘤疗效评价标准按照RECIST标准进行评定?疗效评价分为完全缓解(CR):病灶安全消失并维持4周以上;部分缓解(PR):病灶最大径以及最大垂直径的乘积减少≥50%,且维持4周以上;稳定(SD):肿瘤病灶最大径以及最大垂直径的乘积减少<50%或增大<25%,无新病灶出现,维持4周以上;进展(PD):肿瘤病灶的最大径以及最大垂直径的乘积增大≥25%或出现新的病灶

治疗效果及临床指征比较

治疗组疾病的总缓解率为75%,对照组疾病总缓解率为50%,两组疾病总缓解率相互比较有统计学意义(P<0.05);两组患者术后肿瘤复发率及生存率比较无明显差异(P>0.05);治疗组患者肿瘤细胞的坏死率明显低于对照组,二者组间差异有统计学意义(P<0.05);两组患者肝肾功能损害相互比较有统计学差异(P<0.05);两组患者口腔黏膜炎?骨髓抑制?胃肠道反应相互比较差异均无统计学意义(P>0.05)

本研究报道不良反应

两组患者肝肾功能损害相互比较有统计学差异(P<0.05),且治疗组无Ⅳ级毒性反应?两组患者口腔黏膜炎?骨髓抑制?胃肠道反应相互比较差异均无统计学意义(P>0.05)

信息来源

《恩度联合新辅助化疗DIA方案治疗骨肉瘤的临床疗效分析》,现代生物医学进展,2013,13(19)

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