总例数
76例
性别例数
男40例,女36例
治疗组例数
38例
对照组例数
38例
年龄区间
29-71岁
平均年龄
中位年龄45岁
疾病
胸腹水
并发症
药品通用名称
重组人血管内皮抑素
药品商品名称
恩度
药品英文名称
Recombinanthumanendostatin,Rh-endostatin
剂型
规格
批准文号
生产厂家
山东先声麦得津生物制药有限公司
分类
化学药品
用药目的
治疗
用法用量
对照组:采用单纯化疗治疗,给予顺铂60mg+5-氟尿嘧啶(5-Fu)1.0g配入50ml的0.9%氯化钠注射液中,注入胸?腹腔内,随后将10mg地塞米松?20mg利多卡因配入100ml的0.9%氯化钠注射液中,滴入到胸?腹腔内?(2)观察组:在与对照组相同治疗的基础上,加用恩度45~60mg,配入100ml的0.9%氯化钠注射液中,滴入到胸?腹腔内
联合用药
顺铂、5-氟尿嘧啶、地塞米松、利多卡因
疗效评价标准
(1)依据世界卫生组织(WHO)1981年制定的肿瘤化疗疗效评价标准,对治疗的临床效果及毒副作用进行评价[2]?显效:治疗后临床症状完全缓解(CR),且积液的范围缩小≥75%;有效:治疗后临床症状部分缓解(PR),且积液的范围缩小≥50%;无效:治疗后临床症状无变化(SD)甚至加重(PD),且积液的范围缩小≤25%?治疗后毒副反应可参照上述标准,采取0~Ⅳ度的分级方法进行评价?总有效率=显效率+有效率
治疗效果及临床指征比较
观察组总有效率为78.9%,对照组总有效率为57.9%,两组疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05)
本研究报道不良反应
观察组患者≥III级的不良反应主要为呕吐,其次为食欲减退?腹泻?白细胞减少,观察组仅在胃肠道反应方面比对照组多2例III级反应,两组患者≥III级的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)
信息来源
《恩度联合胸腹腔内化疗治疗恶性胸腹水的临床观察》,中国肿瘤临床与康复,2013,20(1)
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