_抗肿瘤用药数据库

总例数

50例

性别例数

男31例，女19例

治疗组例数

33例，男22例，女11例

对照组例数

17例，男9例，女8例

年龄区间

平均年龄

疾病

肺癌

并发症

药品通用名称

重组人血管内皮抑素

药品商品名称

恩度

药品英文名称

Recombinanthumanendostatin，Rh-endostatin

剂型

规格

批准文号

生产厂家

分类

化学药品

用药目的

治疗

用法用量

观察组采用NP方案联合恩度方案治疗(长春瑞滨+奈达铂+恩度):长春瑞滨25mg/m2+100ml生理盐水滴注30min,第1?8天给药;奈达铂30mg/m2+500ml生理盐水滴注2h,第2~4天给药;恩度(YH-16)15mg加入250ml生理盐水静滴,滴注时间3~4h,第1~14天给药?21d为一个周期?对照组采用NP方案同观察组联合安慰剂

联合用药

长春瑞滨、奈达铂

疗效评价标准

所有病人治疗2个周期以后进行疗效评价?通过比较治疗前?后肿瘤直径的变化和持续时间,评价药物的疗效?疗效采用WHO疗效测量指标?主要疗效指标包括有效率(RR)?临床受益率(CBR)?次要疗效指标为药物的安全性和毒性

治疗效果及临床指征比较

两组初治及复治阶段有效率经确切概率计算无统计学差异(P值分别为0.08,0.28),两阶段总体有效率有统计学差异(χ2=5.45,P=0.02);两组初治及复治阶段受益率经确切概率计算无统计学差异(P值分别为0.13,0.09),两阶段总体受益率有统计学差异(χ2=7.07,P=0.008)

本研究报道不良反应

不良反应以骨髓抑制为严重的不良反应,多为I~III度,无IV度骨髓抑制发生;其次为乏力;胃肠道反应轻微(见表2)?不良反应两组之间差异无统计学意义

信息来源

《恩度联合长春瑞宾和奈达铂治疗非小细胞肺癌的临床研究》,滨州医学院学报,2009,32(6)

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