药品英文名称
Recombinanthumanendostatin，Rh-endostatin
用法用量
所有病例采用恩度加TP方案联合治疗?恩度剂量为每次15mg,加入生理盐水500mL中缓慢静脉滴注,滴注时间为3~4h,第1~14天连续给药,间歇7天重复?同时行心电监测,治疗前后检测心肌酶谱和心电图,首次治疗前行心脏彩超检查?使用恩度后接紫杉醇175mg/m2第1天,顺铂75mg/m2第1天,并水化3天,严格行化疗前的预处理及止吐药物防止恶心呕吐
疗效评价标准
近期疗效参照文献实体瘤疗效评价标准分为:完全缓解(CR)?部分缓解(PR)?稳定(SD)和进展(PD)?以CR+PR+SD为疾病控制率(DCR)?毒副反应按照WHO抗癌药物急性与亚急性毒性反应分度标准分0~Ⅳ度进行评估?生活质量参考KPS评分变化,以治疗后KPS增加≥10分为生活质量改善,变化<10分为生活质量稳定,减少≥10分为生活质量降低
治疗效果及临床指征比较
总共完成的治疗周期数为166个,平均3.86个周期,完全缓解为4.6%(2/43),部分缓解为44.19%(19/43),总有效率为48.79%,疾病控制率为81.4%(35/43),一年生存率为51.2%;中位总生存期12.2月?有67.44%的患者(29/43)生活质量改善,仅14.0%(6/43)的患者出现生活质量下降?G3/4级的毒性有19例次,主要是血液学毒性,有5例在治疗后出现了心电图变化,表现为T波和ST-T段改变及一过性室上性心动过速;停药后自动恢复正常,行心脏彩超及心肌酶谱?肌钙蛋白等检查均无异常?6例出现了轻至中度血压升高,主要为既往有高血压的患者在用药期间出现的血压波动,1例出现重度高血压,多可以通过降压药物控制,未见长期血压升高者
本研究报道不良反应
43例患者治疗过程中,多为轻中度血液学与非血液学毒性,出现G3/4级毒性19例次,包括白细胞下降11.63%(5/43)?血小板下降6.98%(3/43)?恶心或呕吐4.65%(2/43)以及腹泻2.33%(1/43),疲乏4.65%(2/43),脱发6.98%(3/43),关节肌肉酸痛6.98%(3/43),未见严重过敏致呼吸困难及过敏性休克,亦未见严重心律失常及严重的外周神经毒性与脑白质病变?有5例在治疗后出现心电图变化,表现为T波和ST-T段改变及一过性室上性心动过速,停药后自动恢复正常,心脏彩超及心肌酶谱?肌钙蛋白等检查均无异常?6例出现轻中度血压升高,主要为既往有高血压的患者在用药期间出现的血压波动,1例出现重度高血压,可以通过降压药物控制,未见长期血压升高者
信息来源
《恩度联合紫杉醇和顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及心血管毒性》,中国动脉硬化杂志,2009,17(7)