总例数
87例
性别例数
男47例,女40例
治疗组例数
43例,男24例,女19例
对照组例数
44例,男23例,女21例
年龄区间
治疗组:56-72岁,对照组:55-73岁
平均年龄
治疗组:64.21±8.05岁,对照组:64.39±8.77岁
疾病
肿瘤
并发症
药品通用名称
重组人血管内皮抑素
药品商品名称
恩度
药品英文名称
Recombinanthumanendostatin,Rh-endostatin
剂型
规格
批准文号
生产厂家
分类
化学药品
用药目的
治疗
用法用量
单纯化疗组采用临床常规化疗药物治疗方案,其中各晚期消化道肿瘤的化疗方案为:食管癌:氟尿嘧啶+顺铂;胃癌:氟尿嘧啶+奥沙利铂+顺铂;胰腺癌:吉西他滨;胆囊癌:奥沙利铂+吉西他滨;肠癌:奥沙利铂+亚叶酸钙+氟尿嘧啶;阑尾癌:奥沙利铂+希罗达?每3w为1个周期,3个周期后评价疗效?恩度联合组采用恩度联合化疗药物治疗方案,其中恩度15mg/次,加入500ml生理NaCl溶液中,匀速静滴3~4h,连续给药2w,休息1w后继续给药
联合用药
食管癌:氟尿嘧啶+顺铂;胃癌:氟尿嘧啶+奥沙利铂+顺铂;胰腺癌:吉西他滨;胆囊癌:奥沙利铂+吉西他滨;肠癌:奥沙利铂+亚叶酸钙+氟尿嘧啶;阑尾癌:奥沙利铂+希罗达
疗效评价标准
临床疗效参照recist标准评价,分为完全缓解(CR)?部分缓解(PR)?疾病稳定(SD)和疾病进展(PD),其中有效率=CR+PR/例数,疾病控制率=CR+PR+SD/总例数;生活质量参照卡氏功能状态评分标准,分为Karnofsky增加≥10分为生活质量改善,Karnofsky变化<10分为生活质量稳定,Karnofsky减少≥10分为生活质量降低,其中改善稳定率=改善+稳定/总例数;不良反应参照抗癌药物常见毒副反应分级标准(WHO)评价,分为Ⅰ?Ⅱ?Ⅲ和Ⅳ级
治疗效果及临床指征比较
恩度联合组的有效率和疾病控制率分别为25.58%和74.42%,均显著高于单纯化疗组18.18%和56.82%(P<0.05),其中CR2vs0例,PR9vs8例,SD21vs17例,PD11vs19例
本研究报道不良反应
两组白细胞下降?血小板下降?食欲下降?免疫功能下降?恶心?呕吐?腹泻?疲倦?心律失常及血压升高等不良反应比较均无统计学意义(P>0.05)
信息来源
《恩度与化疗联合治疗晚期消化道肿瘤的临床疗效》,中国老年学杂志,2014,34(14)
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