总例数

86例

性别例数

男47例，女39例

治疗组例数

43例

对照组例数

43例

年龄区间

实验组20-71岁，对照组21-72岁

平均年龄

实验组34.53±8.56岁，对照组34.88±8.67岁

疾病

急性早幼粒细胞白血病

并发症

药品通用名称

亚砷酸

药品商品名称

药品英文名称

AscorbicAcid

剂型

规格

批准文号

国药准字H20030347

生产厂家

黑龙江哈尔滨医大药业有限公司生产

分类

化学药品

用药目的

治疗

用法用量

按照入院顺序将86例APL患者随机分为实验和对照组各43例，对照组采用维甲酸(AllTransＲetinoicAcid，ATＲA)联合蒽环类药物化疗治疗，实验组在对照组基础上加用H3AsO3治疗，比较两组治疗效果，分析影响患者生存率的因素。

联合用药

维甲酸

疗效评价标准

参照《血液病诊断及疗效标准》［4］进行疗效判定:完全缓解(Completeremission，CＲ):白血病细胞浸润引起的临床症状和体征完全消失，外周血中性粒细胞值为≥1．5×109/L，Hb≥100g/L，PLT≥100×109/L;部分缓解(partialremission，PＲ):白血病细胞浸润引起的临床症状和体征有所改善，外周血中性粒细胞值≥(0．5－1．5)×109/L，PLT≥(50－100)×109/L;病变进展(progressiondisease，PD):白血病细胞浸润引起的临床症状和体征、外周血象无改善。总有效率(overallresponserate，OＲＲ)=(CＲ+PＲ)/总例数。

治疗效果及临床指征比较

实验组患者总有效率(OＲＲ)为100．00%，显著高于对照组的88．37%(P＜0.05);实验组患者达到完全缓解(CＲ)的时间为(42．42±7．10)d，明显短于对照组(30．86±4．34)d(P＜0.05);实验组患者外周血白细胞数为(20．86±9．28)×109/L、血红蛋白为(68．62±14．97)g/L、血小板数恢复至正常水平所需时间均明显短于对照组(P＜0．05);实验组患者高白细胞综合症(highwhitebloodsyndrome，HWBS)、弥散性血管内凝血(disseminatedintravascularcoagulation，DIC)发生率均明显低于对照组(P＜0．05);实验组患者2和3年生存率均明显高于对照组(P＜0．05)，治疗后复发率明显低于对照组(P＜0．05);诱导方案是否使用H3AsO3为影响APL患者生存率的主要因素(P＜0．05)。

本研究报道不良反应

H3AsO3具有良好的诱导早幼粒细胞分化作用，下调相关细胞因子的表达，从而有效抑制APL患者凝血亢进和继发纤维蛋白溶解，降低DIC的发生率［15］。因此，本研究实验组患者HWBS、DIC发生率均明显低于对照组。ATＲA、H3AsO3治疗因诱导早幼粒细胞分化，容易引起HWBS，本研究中实验组患者的高白细胞综合征发生率为44．19%，仍明显低于对照组的69．77%(P＜0．05)。由于H3AsO3不能有效透过血脑屏障，无法阻止CNSL的发生［16］，故本研究中两组患者CNSL发生率差异不大。APL患者因高白细胞综合症、DIC、CNSL等并发症不仅会增加患者的痛苦，还严重影响预后，在治疗过程中需预防各种并发症的发生。

信息来源

《亚砷酸在急性早幼粒细胞白血病治疗中的应用价值研究》，中国实验血液学杂志，2015,23（4）