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用法用量
A组21例患者应用亚砷酸10mg,加入生理盐水500ml,避光静脉滴注,持续3h,第1-14天,同时使用维生素C3g/d;B组采用低剂量阿糖胞苷50mg,加入5%葡萄糖注射液250ml,静脉滴注,第1-14天,两组患者均服用沙利度胺100-200mg,qn,每月治疗一个疗程,两组治疗期间均予以保肝、保肾及止吐护胃治疗,有感染者给予抗生素及输注浓缩红细胞及血小板等必要的支持对症治疗。亚砷酸应用的中位疗程3(2-6)个,完成2个疗程者评价疗效。
疗效评价标准
依据国际工作组(IWG)2006年的MDS疗效修订标准进行评价。(1)完全缓解(CR):骨髓增生程度正常,原始细胞<5%,外周血象基本恢复正常,无原始细胞。(2)部分缓解(PR):骨髓原始细胞减少>50%以上,血红蛋白有所上升或白细胞、血小板增加,输血次数减少。(3)血液学改善(HI):骨髓原始细胞减少,输血次数减少,但未达PR标准。(4)无效:骨髓无改善或恶化。
治疗效果及临床指征比较
两组患者的临床疗效:治疗2个疗程后,A组即亚砷酸为主治疗组获CR2例,PR5例,HI6例,总有效率为61.9%(13/21),B组使用阿糖胞苷组获PR2例,HI4例,总有效率为30%,使用亚砷酸组疗效明显好于使用阿糖胞苷组,两组总有效率的差异有统计学意义(P<0.05),见表1。
本研究报道不良反应
(1)外周血中性粒细胞减少。伴随中性粒细胞的减少,A组有7例,B组有12例出现不同程度的感染,4例出现重度感染,需要联合使用抗生素治疗,B组中2例为侵袭性肺真菌病,1例经积极抗真菌治疗后感染控制,1例治疗无效死亡,该患者有糖尿病史。(2)其他非血液学方面的不良反应。A组2例出现转氨酶升高,经保肝降酶治疗转氨酶降至正常;7例出现不同程度的水肿,经利尿剂应用后水肿消退。B组分别出现发热、皮疹、腹胀、纳差、恶心等,均可耐受,对症治疗后改善。两组均有不同程度的便秘,考虑与应用沙利度胺和止吐药物格拉司琼有关,经及时给予润肠通便治疗症状改善。
信息来源
《亚砷酸为主的方案治疗老年高危骨髓增生异常综合征疗效观察》,中华临床医师杂志,2011,5(16)