药物类别

神经系统用药

所属类别

疼痛合理用药

药品名称

盐酸曲马多缓释片

英文名称

Tramadol Hydrochloride Sustained-release Tablets

中文别名

奇曼丁

制剂

片剂（缓释）：0.1g

成份

药理作用

本品主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异性受体。无致平滑肌痉挛作用。在推荐剂量下，不会产生呼吸抑制作用，对血流动力学亦无显著影响。耐药性和依赖性很低。动物实验未发现致畸作用。

药动学

本品经胃肠道的吸收迅速完全，分布于血流丰富的组织和器官。本缓释制剂可以延长体内盐酸曲马多治疗浓度的维持时间，减少血药浓度的波动。本品在肝脏代谢，原型药和代谢物几乎完全从肾脏排出体外。

适应症

中度至重度疼痛。

用法用量

吞服，勿嚼碎。本品用量视疼痛程度而定。一般成人及 14 岁以上中度疼痛的患者，单剂量为 50~100mg 。体重不低于 25kg 的 1 岁以上儿童，服用剂量为 1~2mg/kg ，本品最低剂量为 50mg （ 1/2 片）。每日最高剂量通常不超过 400mg 。治疗癌性痛时也可考虑使用相对大的剂量。肝、肾功能不全者应酌情使用。老年患者的剂量要考虑有所减少。两次服药的间隔不得少于 8 小时。 ; 上述推荐剂量仅供参考，原则上应选用最低的止痛剂量。遵医嘱服用。

不良反应

用药后可能出现恶心、呕吐、出汗、口干、眩晕、嗜睡等症状。昏迷可偶尔发生。少数病例也可发现对心监管系统有影响， ( 如心悸、心动过速、直立性低血压和循环性虚脱 ) ，尤其在患者直立、疲劳情况下较易出现。此外，头痛、便秘、胃肠功能紊乱、皮肤瘙痒、皮疹较少见，运动无力、食欲减退、排尿紊乱极少发生。精神方面副作用极少见，也因人而异，包括情绪的改变 ( 多数是情绪高昂，但有时也表现为心境恶劣 ) 、活动的改变 ( 多数是活动减少，有时是增加 ) 、认知和感觉能对的改变 ( 判断和理解障碍 ) 。个别病例报道过惊厥，但这种情况一般出现于注射高剂量的盐酸曲马多或与神经阻滞药合用时。过敏性体克亦不能完全排除。在医生推荐剂量下，通常不会发生呼吸抑前和昏迷。

相互作用

1. 与中枢神经抑制药物或酒精合用时有强化本品的镇静作用，特别是呼吸抑制作用。与神经阻滞药合用，个别病例有惊厥的报道。 2. 接受单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂治疗者，再服用本品可能会出现对中枢神经、循环、呼吸系统的严重影响。 3. 西咪替丁对本品的影响非常小。

注意事项

1.禁忌证 对本品高度敏感者以及酒精、安眠药、镇痛药或其他精神药物急性中毒的患者 ; 本品慎用于阿片类药依赖者、病因不明的意识紊乱、呼吸中枢和呼吸功能紊乱、颅内压增高而无人工呼吸设备的情况及 1 岁以下婴幼儿。 2.孕妇及哺乳期妇女用药 孕期必须限制本品的用量 ( 只能单次给药 ) 。怀孕期间长期应用，因其可导致对药物的习惯性，新生儿出生后会出现戒断症状。如果产妇在婴儿出生前或出生时立即服用本药，不会影响子宫的收缩功能，可能会导致新生儿呼吸频率的变化，但不具有临床相关性。如在哺乳期使用，乳汁中本品含量为母体血液含量的 0.1% ，单次给药不需终止哺乳。 3. 常用量情况下，本品也会有可能影响患者的驾驶或机械操作的反应能力。 4. 如用量超过规定剂量或与中枢神经镇静剂合用，可能会出现呼吸抑制。过量的典型症状：意识紊乱、昏迷、全身性癫痫发作、低血压、心动过速、瞳孔扩大或缩小、呼吸抑制甚至呼吸骤停。主述症状可以通过使用阿片受体拮抗剂 ( 如纳洛酮 ) 对抗，因其作用时间较盐酸曲马多短，应注意小量多次给药。另外，可酌情采取气管插管、人工呼吸等。发生惊厥时，可考虑给苯二氮卓类药。 5. 肝、肾功能受损的患者，因其半衰期延长，用药间隔要适当延长。 6. 心脏疾患患者酌情慎用。 7. 长期使用本品，应注意耐药性或药物依赖性的形成，疗程不应超过治疗需要，并不适合用作替代治疗药物。

疗效评价