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平均年龄
治疗组:66±11岁;对照组:67±10岁
药品英文名称
Simvastatin Tablets
批准文号
国药准字H19990366;国药准字H10970386;国药准字H10970385
用法用量
单药组每晚口服辛伐他汀片20 mg;联合用药组每晚口服辛伐他汀片20 mg,并加用阿西莫司胶囊(山东鲁南制药公司,0.25 g/粒)0.25 g,早晚各一粒。疗程均为4周。
疗效评价标准
根据中华人民共和国卫生部l998年颁布的《药物临床研究指导原则规定》标准进行疗效的判定。(1)显效达到以下任何一项者:TC下降≥20%;TG 下降≥40%;HDL-C上升≥0.26 mmol/L;(TC-HDL-C)/HDL-C 下降≥20%。(2)有效:达到以下任何一项者:TC下降l0%~ l9%;TG 下降20%~39%;HDL-C上升0.10~0.25 mmol/L;(TC-HDL-C)/HDL-C下降l0%~l9%。(3)无效未达到有效标准者。(4)恶化达到以下任何一项者:TC上升≥ l0% 0.6;TG上升≥ l0%;HDI -C 下降≥ 0.10 mmol/L;(TC-HDL-C)/HDL-C上升≥l0%。调脂幅度=[(治疗后血脂-治疗前血脂)/治疗前血脂]×100%。
治疗效果及临床指征比较
单药组病人治疗后显效20例(66.67%),有效3例(10%),无效5例(16.67%),恶化2例(6.66%);联合用药组显效25例(83.33%),有效5例(16.67%)。在调脂疗效上,联合用药组明显优于单药组(P<0.05)。