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药品英文名称
Pravastatin Sodium Tablets
批准文号
国药准字H20040101;国药准字H20040100
用法用量
A组:普伐他汀组:每晚口服普伐他汀10 mg;B组:联合治疗组(n=51):每日晚服用普伐他汀10 mg与每日晨服用非诺贝特200 mg(法国利博利亚公司生产,商品名:微力化力平脂胶囊)。
疗效评价标准
使用2个指标评价疗效:① 血脂参数变化率:治疗后与基线相比;② 总有效率:计算根据1993年我国卫生部药政局制定的《新药临床研究指导原则》心血管系统药物研究指导原则:总有效率(%)=[(显效例数+好转例数)X 100%/总病例数,其中显效为:达到以下任何一项者,血清TC下降≥20%;TG下降≥40%;HDL-C升高≥0.26 mmol·L-1。好转为:达到以下任何一项者,血清TC下降≥10%~20<% ;TG下降≥20%~<40% ;HDL-C升高≥0.10~<0.26 mmol·L-1。