总例数

43例

性别例数

男32例，女11例

治疗组例数

对照组例数

年龄区间

45～73岁

平均年龄

56.5±5.3岁

疾病

冠心病伴高脂血症

并发症

高血压30例，合并2型糖尿病(已控制血糖在正常水平)9例。

药品通用名称

洛伐他汀胶囊

药品商品名称

药品英文名称

Lovastatin Capsules

剂型

胶囊

规格

批准文号

国药准字H10980272

生产厂家

江苏扬子江药业

分类

化学药品

用药目的

治疗

用法用量

加服洛伐他汀20mg，1次/d，晚饭后顿服，连续用药8周。

联合用药

疗效评价标准

冠心病心绞痛疗效判定：冠心病心绞痛近期疗效根据1979年9月全国中西医结合防治冠心病、心绞痛及心律失常座谈会制定的《冠心病心绞痛疗效评定标准》评定。显效：轻、中度心绞痛症状消失或基本消失，较重度心绞痛症状基本消失或减轻到中度标准；有效：轻度心绞痛发作次数，程度及持续时间有明显减轻，中度心绞痛症状减轻到轻度标准，重度心绞痛症状减轻到中度标准以下；无效：症状与治疗前相同或有加重。高脂血症疗效判定：根据《心血管药物临床试验评价方法的建议》进行判定，使用血脂参数变化、总有效率和达标率三个指标评价疗效。总有效率-(显效例数+有效例数)/总病例数×100%；达标率=达标人数/总病例数×100%。其中显效为TC下降≥2O%或TG下降≥4O%或HDL-C上升>O．26mmol/L；有效为TC下降1O%～2O%，或TG下降2O%～4O%，或HDL-C升高0.1～O．26mmol/L；未达到有效标准者为无效；TC上升≥1O%，或TG上升≥1O%，或HDL-C下降≥O．18mmol/L为恶化(LDL-C判定标准参照TC)。根据《血脂异常防治建议》，冠心病患者治疗的达标目标水平为TC≤4.68mmol/L，TG<1.70mmol/L，LDL-C≤2.6mmol/L。

治疗效果及临床指征比较

本研究报道不良反应

其它报道不良反应