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专利名称
含有依托泊苷的脂质微球注射液及其制备方法
地址
110016辽宁省沈阳市沈河区文化路103号
主权项
一种含依托泊苷的脂质微球注射液，其特征在于：该注射液包含：依托泊苷，脂溶性介质，水和表面活性剂，以制剂质量计本发明的配方组成为： 油相5％～30％， 依托泊苷0.001％～0.5％， 表面活性剂0.5％～5％， 渗透压调节剂0.5％～5％， 其余为注射用水。
摘要
本发明属于医药技术领域，涉及含依托泊苷的脂质微球注射液(水包油乳剂)及其制备方法。该注射液包含依托泊苷，脂溶性介质，水和表面活性剂，以制剂质量计本发明的配方组成为：油相5％～30％，依托泊苷0.001％～0.5％，表面活性剂0.5％～5％，渗透压调节剂0.5％～5％，其余为注射用水。将依托泊苷经过高压均质，高速的气流撞击形成一种超音速搅拌，使药物迅速溶解并以分子形式渗透到油水界面膜中。使依托泊苷在油水两相的界面膜中有一定的分布(约20～80％)。本发明所述制剂应用界面膜载药的原理，提高了油水中均难溶的药物依托泊苷在乳剂中的载药量和稳定性并降低其毒性和血管刺激性。提高了药物化学稳定性和疗效。使本制剂应用在临床上具有低毒性、低刺激性和高效性的特点。