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专利名称
含有蛋白并在高浓度蛋白下显示可注射性的微球体
优先权
2004.5.12 US 60/570,274;2004.7.19 US 10/894,410
申请(专利权)人
巴克斯特国际公司;巴克斯特医疗保健股份有限公司
发明(设计)人
拉里·R·布朗;韦雷德·比斯科尔-莱布;德布拉·拉弗雷尼尔;约翰·麦克吉亨;朱莉娅·拉什巴-施特普;特伦斯·斯科特
国际申请
2005-05-12 PCT/US2005/016651
主权项
一种可注射的微粒组合物,其含有基本上无定形蛋白微粒的悬浮液,所述组合物提供浓度为每毫升所述组合物至少大约50毫克所述蛋白,所述蛋白的分子量为至少大约25,000道尔顿。
摘要
本发明涉及微粒组合物,其包含由基本上无定形的蛋白微粒的悬浮液,该组合物提供的浓度为每毫升所述组合物中至少50毫克所述蛋白,并且所述蛋白的分子量为至少约25,000道尔顿。根据制备方法,将活性剂溶解在含有溶解的相分离增强试剂(PSEA)的水相或可与水混溶的溶剂中以形成单一液相的溶液。将该溶液进行液固相分离以使得所述活性剂形成基本上无定形的或非晶体的和可以以高浓度通过细标准针注射的小球。本发明对于较高分子量的蛋白具有特殊的应用。
国际公布
2005-12-01 WO2005/112893 英