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主分类号
A61K31/661(2006.01)I
地址
300070天津市河西区卫津南路气象南里72-3
主权项
一种氨磷汀冻干制剂，其特征在于是由包括以下步骤的方法制得：(1)配制含有氨磷汀和药学上可接受的赋形剂的丙酮和水的溶液；(2)预冻：将第(1)步所得溶液温度降至-35℃以下时，停止制冷，开始升温，温度达到-5℃～5℃时，停止升温，保持2～10小时，然后对其进行冷冻，温度降至-35℃以下；(3)升华干燥：将第(2)步所得物进行升华干燥；及(4)再干燥：在-10℃～15℃温度下再干燥第(3)步所得物即得所述制剂。
摘要
本发明公开一种氨磷汀的药物制剂及其制备方法。本发明的氨磷汀冻干制剂，由含有氨磷汀、丙酮、和药学上可接受的赋形剂的溶液，经预冻、升华干燥、再干燥等步骤制得。本发明制剂含有结晶氨磷汀，其可含1摩尔至3摩尔结晶水，优选含有3摩尔结晶水。本发明的制剂性能稳定，易于运输和贮存，方法简便易行，有利于大规模生产。