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专利名称
一种治疗咽部疾病颗粒剂的制备方法和质量控制方法
申请(专利权)人
内蒙古伊泰医药科技开发有限责任公司
地址
024000内蒙古自治区赤峰市红山区火花路西一段8号
主权项
一种治疗咽部疾病的颗粒剂,由150重量份板蓝根、120重量份黄芩、150重量份栀子、60重量份黄柏和50重量份胖大海为原料药制成,其特征是药剂还含包合剂β-环糊精25-45重量份,含成型剂糊精19-39重量份,矫味剂阿斯巴甜1重量份。
摘要
本发明涉及一种主要用于治疗急性咽炎肺胃实热证所致的咽痛,咽干,咽部灼热等症的中药颗粒剂,具清热解毒,利咽消肿的功效。由板蓝根、黄芩、栀子、黄柏和胖大海等中药为原料药制成,药剂还含包合剂β-环糊精25-45重量份,含成型剂糊精19-39重量份,含矫味剂阿斯巴甜1重量份。制备工艺中采用喷雾干燥及干式制粒的方法,使有效成分完全保留,便于连续性GMP条件下大型生产,采用β-环糊精包合工艺,使苦味成分包合,明显地改善了药物口味而不影响疗效,改善制剂口感。该制剂的栀子苷的含量的测定是,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇∶水∶0.1%三氟乙酸水溶液-(27∶73)为流动相;检测波长为238nm;流速1.0ml/min。