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专利名称
一种治疗神经衰弱的颗粒剂的制备方法及质量控制方法
申请(专利权)人
内蒙古伊泰医药科技开发有限责任公司
地址
024000内蒙古自治区赤峰市红山区火花路西一段8号
主权项
一种治疗神经衰弱的颗粒剂，由30重量份鹿茸、625重量份制何首乌、500重量份淫羊藿、125重量份干姜、62.5重量份甘草、125重量份大枣、5重量份维生素B1为原料药制成，其特征是：含有挥发油包合剂β-环糊精6.8-13.6重量份；脂溶性成分的助溶剂β-环糊精500-800重量份；含矫味剂甜菊糖苷100重量份；含有成型剂糊精900-1200重量份。
摘要
本发明涉及一种治疗神经衰弱的颗粒剂的制备方法及质量控制方法。该治疗神经衰弱的颗粒剂由鹿茸等7味中药为原料药制成，含成型剂糊精900-1200重量份；制剂还含矫味剂甜菊糖苷100重量份；采用了β-环糊精包合挥发油工艺，β-环糊精的用量为6.8-13.6重量份；采用了β-环糊精助溶技术，β-环糊精用量为500-800重量份。制备工艺中还采用喷雾干燥及干式制粒的方法，使有效成分完全保留，便于连续性GMP条件下大型生产。本药不含防腐剂和单糖浆，服用更安全，药物稳定性好，更具有服用方便、剂量准确的优点。通过对制剂中淫羊藿的薄层鉴别以及淫羊藿苷和维生素B1的含量测定来提高药物的质量控制，保证了制剂均一性及有效性。