_中国药品专利文献数据库

公开(公告)号

CN1956709A

公开(公告)日

2007.05.02

申请(专利)号

CN200580016162.3

申请日期

2005.05.12

专利名称

包含活性成分胆酰肌氨酸的药物剂型

主分类号

A61K9/50(2006.01)I

分类号

A61K9/50(2006.01)I

分案原申请号

优先权

2004.6.9 DE 102004027924.1

申请(专利权)人

发明(设计)人

J·德雷斯曼;H-J·斯丁;T·福尔斯特;C·布特

地址

德国达姆施塔特

颁证日

国际申请

2005-05-12 PCT/EP2005/005157

进入国家日期

2006.11.20

专利代理机构

中国国际贸易促进委员会专利商标事务所

代理人

刘明海

国省代码

德国;DE

主权项

一种药物剂型，其以含活性成分的丸粒形式包含活性成分胆酰肌氨酸，该丸粒具有耐胃液的聚合物包衣，其特征在于使用含活性成分的丸粒，其包含50-80wt％活性成分胆酰肌氨酸和50-20wt％作为粘结剂的一种或多种药物常用助剂，其中至少90wt％所用助剂可溶于水，和至少80％含活性成分的丸粒的尺寸为800-2500μm，和其中含活性成分的丸粒用阴离子、成膜聚合物型包衣组合物包覆，该组合物溶解于pH 5.5的0.07M磷酸钠缓冲剂且溶解速率为至少10mg/min*g，和它在pH 6.0的0.07M磷酸钠缓冲剂中的溶解速率是至少200mg/min*g，其中聚合物型包衣为5-15wt％，其于丸粒重量。

摘要

本发明涉及一种药物剂型，其以含活性成分的丸粒形式包含活性成分胆酰肌氨酸，该丸粒具有耐胃液的聚合物包衣，其特征在于，使用含活性成分的丸粒，其包含50-80wt％活性成分胆酰肌氨酸和50-20wt％作为粘结剂的一种或多种药物常用助剂，其中至少90wt％所包含助剂可溶于水，和至少80％含活性成分的丸粒的尺寸为800-2500μm，和其中含活性成分的粒剂用阴离子、成膜聚合物型包衣组合物包覆，该组合物溶解于pH 5.5的0.07M磷酸钠缓冲剂且溶解速率为至少10mg/min*g，和它在pH 6.0的0.07M磷酸钠缓冲剂中的溶解速率是至少200mg/min*g，其中聚合物型包衣为5-15wt％，其于丸粒重量。本发明还涉及一种生产该药物剂型的方法。

国际公布

2005-12-22 WO2005/120467 德

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