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210009江苏省南京市鼓楼区童家巷40号3幢五单元102室
主权项
注射用田基黄冻干粉针,其特征是田基黄提取物∶针用辅料=1∶4,所用的针用辅料原料为甘露醇,葡萄糖,乳糖,肌醇,甘氨酸以及右旋糖酐中的一种或几种的组合,其中的田基黄提取物是按以下方法提取得到的:田基黄水提醇沉后,将提取液浓缩成浸膏状,真空干燥,制得田基黄提取物。
摘要
本发明是注射用田基黄冻干粉针及其制备方法,注射用田基黄冻干粉针包括以下组分:田基黄提取物5~80%,针用辅料20~95%,以上各组分以重量计。制备方法工艺步骤分田基黄提取物的制备;取田基黄提取物加入针用辅料,搅拌,混匀;加注射用水搅拌使田基黄提取物和针用辅料溶解;用药用碱调节药液的pH至4.0-8.0;除热原;补充注射用水至规定体积,无菌过滤,分装;冻干。优点:解决了田基黄的制剂产品的澄明度差,长期储存易产生沉淀,难以大规模投入工业生产等问题,水针剂质量稳定、成型性好、速溶、澄明,储运和使用方便,药物含水量低,冷冻干燥排除95-99%以上水分,长期保存而不致变质。冻干粉针剂运输使用方便。