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专利名称
一种治疗肝炎的颗粒剂的制备方法和质量控制方法
申请(专利权)人
内蒙古伊泰医药科技开发有限责任公司
地址
024000内蒙古自治区赤峰市红山区火花路西一段8号
主权项
一种治疗肝炎的颗粒剂,由三白草450重量份、地耳草300重量份、黄芩150重量份、茯苓150重量份为原料药制成,其特征是:含包合剂β-环糊精50-80重量份,含成型剂低聚乳糖45-75重量份,含矫味剂甜菊糖苷0.05重量份。
摘要
本发明涉及一种治疗肝炎的颗粒剂的制备方法和质量控制方法。由三白草等4味中药为原料药制成,药剂还含包合剂β-环糊精50-80重量份,含矫味剂甜菊糖苷0.05重量份,含成型剂低聚乳糖45-75重量份。制备工艺中采用β-环糊精包合,喷雾干燥及干式制粒的方法,使有效成分尽可能保留完全,便于连续性GMP条件下大型生产。该种治疗肝炎的颗粒剂的质量控制方法有三白草的薄层鉴别、黄芩苷的高效液相法含量测定和槲皮素的高效液相法含量测定。