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主分类号
A61K31/496(2006.01)I
申请(专利权)人
江西万基药物研究院药业有限责任公司
发明(设计)人
余 华;陈新菊;曾文丽;郭 晟;肖小华;利家平;方 铝;朱令元
地址
330029江西省南昌市东湖区南京东路181号
主权项
一种抗结核的速--缓释复方药物，其特征在于它是由利福平、异烟肼两种原料按2∶1比例配比，并配以药剂学上可接受的辅料制成速、缓双释颗粒。其中辅料由骨架材料、崩解剂组成。再采用药剂学上可接受的制备方法而制成药剂学上可接受的口服固体制剂。 其中原辅料按重量份计的配比范围是： 利福平 2份 异烟肼 1份 崩解剂 0.08——0.3份 骨架材料 0.2——2份。
摘要
在全球结核病已成为传染性疾病最大死因的今天，研究抗结核药物新的剂型是广大科研人员的愿望。为了克服普通制剂给药出现的峰-谷现象，减少不良反应的发生，本发明研究了一种抗结核的新剂型速-缓释复方药物。其处方是由利福平、异烟肼两种原料按2∶1比例配比，并配以药剂学上可接受的辅料制成速、缓双释颗粒。其中辅料由骨架材料、崩解剂组成。再采用药剂学上可接受的制备方法而制成药剂学上可接受的口服固体制剂。本发明药物的有益作用表现为：体外释放度试验表明，其能达到速-缓释的效果。动物药代动力学试验表明，在保证同等的体内药物吸收量和血药浓度的情况下，本发明药物比普通剂型具有更快的起效时间，及更长的体内滞留时间。