_中国药品专利文献数据库

公开(公告)号

CN1951370A

公开(公告)日

2007.04.25

申请(专利)号

CN200510118266.7

申请日期

2005.10.22

专利名称

辛伐他汀固体分散微丸的制备方法

主分类号

A61K9/16(2006.01)I

分类号

A61K9/16(2006.01)I

分案原申请号

优先权

申请(专利权)人

安徽省现代中药研究中心

发明(设计)人

胡容峰;朱家壁;陈光亮;王琳琳;李师;梅康康

地址

230038安徽省合肥市蜀山区梅山路安徽中医学院4103号信箱

颁证日

国际申请

进入国家日期

专利代理机构

代理人

国省代码

安徽;34

主权项

一种在液相中制备辛伐他汀微丸的方法，其特征是：将辛伐他汀和高分子材料溶解在溶剂中形成药物—高分子材料溶液，再把不溶性材料均匀混悬于药物—高分子材料溶液中，加入不良溶剂，一步完成辛伐他汀球形颗粒的成形。

摘要

本发明涉及的是将难溶性药物辛伐他汀在液相中制备成微丸的新方法。将辛伐他汀和高分子材料溶解在溶剂中形成药物-高分子材料溶液，再把不溶性材料均匀混悬于药物-高分子材料溶液中，加入不良溶剂，以药物-高分子材料溶液为内相，以不良溶剂为外相形成亚稳定态的乳剂，随着乳滴中良溶剂的不断扩散，在乳滴内药物与高分子材料同时析出并沉淀在分散剂内外表面，在液体架桥剂的架桥作用与搅拌下一步完成球形颗粒。本发明采用乳化溶剂扩散法，在液相中一步制成固体分散体速释微丸，在制剂中以无定形分散，微丸中均匀散布孔道，释药迅速；缓释微丸比较坚实，释药速度恒定，制备的微丸可直接装入胶囊，大大简化生产工序，方法简单可靠，重现性好，收率高。

国际公布

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