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专利名称
一种治疗肝炎的颗粒剂的制备及质量控制方法
申请(专利权)人
内蒙古伊泰医药科技开发有限责任公司
地址
024000内蒙古自治区赤峰市红山区火花路西一段8号
主权项
一种治疗肝炎的颗粒剂，由250重量份茵陈、125重量份板蓝根、125重量份当归、125重量份白芍、250重量份丹参、125重量份郁金、250重量份黄芪、125重量份党参、125重量份泽泻、125重量份黄精、125重量份地黄、125重量份山药、100重量份山楂、100重量份六神曲、100重量份秦艽、100重量份甘草原料药制成，其特征是：含β-环糊精200重量份，成型剂糊精267重量份，含矫味剂甜菊糖苷5重量份。
摘要
本发明涉及一种具有清热利湿，补脾养血，益气解郁之功效，主要用于治疗慢性肝炎，早期肝硬化，脂肪肝，中毒性肝炎的中药颗粒剂的制备方法和质量控制方法。该制剂由茵陈等16味中药为原料药制成，含β-环糊精200重量份，制备工艺中采用喷雾干燥及干式制粒的方法，最大限度地保留了有效成分，显著提高了药物的稳定性。该制剂的质量控制方法包括：当归、白芍、丹参、黄芪、甘草的薄层鉴别，芍药苷的含量测定(色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；体积比为28∶72的甲醇-0.05％三氟乙酸水为流动相，检测波长为230nm；流速1.0ml/min；柱温30℃)，各制剂每袋含白芍以芍药苷计，不得少于8.0mg。