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主权项
一种盐酸黄连素的胃内漂浮缓释制剂,该制剂技术特征在于:通过药物辅料筛选,组方制成片剂后可以长时间滞留漂浮在胃中,通过体外试验可以使其长时间(6小时以上)漂浮在水或人工胃液中。
摘要
本发明公开了盐酸黄连素漂浮缓释片处方及其制作方法。本品由盐酸黄连素、卡波姆、羟丙甲纤维素、丙烯酸树脂二号、丙烯酸树脂三号、碳酸钙、聚维酮K30、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇组方,经干法挤压制粒或粘合剂湿法制粒,再经过压片制得,通过调节辅料成分的比例使片子达到漂浮缓释的作用。本品可抗胃幽门螺旋菌而用于临床治疗胃炎及胃十二指肠溃疡。本发明所设计的盐酸黄连素胃漂浮缓释片是一种新的药物释放方式,解决了普通治疗胃炎及胃十二指肠溃疡片剂在胃中停留时间短疗效无法保证的问题,同时由于药物缓慢释放药物,解决了普通片剂快速崩散后药物突释对胃的刺激作用,还减轻了药物的副作用,由于缓释及在胃中的长时间停留,该制剂可实现减少普通片剂一日三到四次的给药方式,只需要一日一次或一日二次给药。